संवेदनशीलता और विशिष्टता: 2019-nCOV/कोविड-19 आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस की तुलना क्लिनिकल नमूनों का उपयोग करके अग्रणी वाणिज्यिक आरटी-पीसीआर परीक्षण से की गई है। परिणाम बताते हैं कि 2019-एनसीओवी/कोविड-19 आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस में उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता है।

आईजीजी परीक्षण के लिए:

सापेक्ष संवेदनशीलता:233/268=86.94%(95%सीआई*:82.35%-90.49%)

सापेक्ष विशिष्टता:287/289=99.31% (95%सीआई*:97.52%-99.92%)

सटीकता:520/557=93.36% (95%सीआई*: 90.96%-95.16%)

*विश्वास अंतराल

आईजीएम परीक्षण के लिए

सापेक्ष संवेदनशीलता:223/268=83.21% (95%सीआई*:78.19%-87.48%)

सापेक्ष विशिष्टता:282/289=97.58% (95%सीआई*: 95.07%-99.02%)

सटीकता: 505/557=90.66% (95%सीआई*: 87.94%-92.95%)

*विश्वास अंतराल

सिद्धांत: यह किट इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी का उपयोग करता है। परीक्षण कार्ड में शामिल हैं: 1) कोलाइडल सोना - लेबल किए गए पुनः संयोजक उपन्यास कोरोनोवायरस एंटीजन और गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी गोल्ड मार्कर; 2) दो पहचान लाइनें (आईजीजी और आईजीएम लाइनें) और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन)। आईजीएम लाइन एक उपन्यास कोरोनोवायरस आईजीएम एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक मोनोक्लोनल एंटी - मानव आईजीएम एंटीबॉडी के साथ स्थिर है; आईजीजी नोवेल कोरोना वायरस आईजीजी एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए लाइन को एक अभिकर्मक के साथ स्थिर किया जाता है; और सी लाइन को एक गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी के साथ स्थिर किया जाता है। जब परीक्षण नमूने की उचित मात्रा को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका की कार्रवाई के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा। यदि नमूने में एक आईजीएम एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड - लेबल किए गए उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन से बंधेगी। प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स को झिल्ली पर स्थिर किए गए मानव-विरोधी IgM एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा, जिससे एक बैंगनी - लाल IgM लाइन बनेगी, जो दर्शाती है कि नोवेल कोरोनावायरस IgM एंटीबॉडी सकारात्मक है। यदि नमूने में IgG एंटीबॉडी है, तो एंटीबॉडी कोलाइडल गोल्ड से जुड़ जाएगा। नोवेलकोरोनावायरस एंटीजन लेबल किया जाएगा, और प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स को झिल्ली पर स्थिर किए गए अभिकर्मक द्वारा कैप्चर किया जाएगा, जिससे एक बैंगनी - लाल IgG लाइन बनेगी, जो दर्शाता है कि नोवेल कोरोनोवायरस आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक है। यदि परीक्षण आईजीजी और आईजीएम लाइनें रंगीन नहीं हैं, तो एक नकारात्मक परिणाम प्रदर्शित होता है। परीक्षण कार्ड में एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी भी होती है। फूशिया गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई देनी चाहिए, भले ही कोई परीक्षण रेखा दिखाई दे। गुणवत्ता नियंत्रण रेखा गुणवत्ता नियंत्रण एंटीबॉडी प्रतिरक्षा परिसर का एक रंग बैंड है। यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई नहीं देती है, तो परीक्षण परिणाम अमान्य है, और नमूने को दूसरे परीक्षण कार्ड के साथ फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

परीक्षण आयोजित करने के लिए आपको यहां क्या करना होगा:

1.अल्कोहल स्वैब से उंगली साफ करें।

2.रक्त का नमूना लेने के लिए फिंगर प्रिकर से उसी उंगली में छेद करें।

3. सुई कवर को छोड़ने के लिए कवर पर तीरों का अनुसरण करते हुए दक्षिणावर्त घुमाएँ।

4. परीक्षण कैसेट पर लगाने के लिए रक्त निकालने के लिए ड्रॉपर का उपयोग करें।

5.परिणाम देखने के लिए 10 मिनट बाद कैसेट पर चिह्नों की जांच करें।

कोरोना वायरस (CoV) जीनस नेस्टोवायरस, कोरोनाविरिडे से संबंधित है, और इसे तीन जेनेरा में विभाजित किया गया है: α, β, और γ। जीनस α और β केवल स्तनधारियों के लिए रोगजनक हैं। जीनस γ मुख्य रूप से पक्षियों में संक्रमण का कारण बनता है। CoV मुख्य रूप से स्राव के साथ सीधे संपर्क या एरोसोल और बूंदों के माध्यम से फैलता है। इस बात के भी प्रमाण हैं कि यह मल/मौखिक मार्ग से प्रसारित हो सकता है।

अब तक, 7 प्रकार के मानव कोरोनावायरस (HCoV) हैं जो मानव श्वसन रोगों का कारण बनते हैं: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV और नोवेल कोरोनावायरस (2019), मानव श्वसन संक्रमण का एक महत्वपूर्ण रोगज़नक़ है। उनमें से, नॉवेल कोरोनावायरस (2019) की खोज 2019 में की गई थी। नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ प्रणालीगत लक्षण हैं जैसे जैसे बुखार और थकान, साथ में सूखी खांसी और सांस की तकलीफ आदि, जो तेजी से गंभीर निमोनिया, श्वसन विफलता और तीव्र श्वास में विकसित हो सकती है। संकट सिंड्रोम, सेप्टिक शॉक, कई अंग विफलता, गंभीर एसिड - बेस चयापचय विकार, आदि। यहाँ तक कि जीवन के लिए भी खतरा है।

2019-nCOV/कोविड-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट डिवाइस, मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में कोरोना वायरस रोग 2019 के IgG&IgM एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है, जो COVID-19 संक्रमण के निदान में सहायता करता है।