Sensibilidade e especificidade: o dispositivo de proba rápida IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 comparouse cunha proba de RT-PCR comercial líder mediante mostras clínicas. Os resultados mostran que o dispositivo de proba rápida IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 ten unha alta sensibilidade e especificidade.

Para a proba de IgG:

Sensibilidade relativa: 233/268=86,94% (IC 95%*:82,35%-90,49%)

Especificidade relativa: 287/289=99,31% (IC 95%*:97,52%-99,92%)

Precisión: 520/557=93,36% (IC 95%*: 90,96%-95,16%)

*Intervalo de confianza

Para probas de IgM

Sensibilidade relativa: 223/268=83,21% (IC 95%*:78,19%-87,48%)

Especificidade relativa: 282/289=97,58% (IC 95%*: 95,07%-99,02%)

Precisión: 505/557=90,66% (IC 95%*: 87,94%-92,95%)

*Intervalo de confianza

PRINCIPIO: este kit usa inmunocromatografía. A tarxeta de proba contén: 1) ouro coloidal-antíxeno recombinante de novo coronavirus etiquetado e marcadores de ouro de anticorpos de control de calidade;2) dúas liñas de detección (liñas IgG e IgM) e unha liña de control de calidade (liña C) de membrana de nitrocelulosa. anticorpo; a liña IgG está inmobilizada cun reactivo para detectar un novo anticorpo IgG contra o coronavirus; e a liña C inmobilizase cun anticorpo de control de calidade. Cando se engade unha cantidade adecuada da mostra de proba ao burato de mostra da tarxeta de proba, a mostra avanzará ao longo da tarxeta de proba baixo a acción do capilar. Se a mostra contén un anticorpo IgM, o anticorpo unirase ao novo antíxeno de coronavirus etiquetado ouro coloidal - O complexo inmunolóxico será capturado polo anticorpo anti-IgM humano inmobilizado na membrana para formar unha liña de IgM violeta-vermello, o que mostra que o novo anticorpo IgM contra o coronavirus é positivo. Se a mostra contén un anticorpo IgG, o anticorpo unirase ao ouro coloidal etiquetado como novo antíxeno de coronavirus, e o reactivo inmune pola membrana formarase un antíxeno inmobilizado pola membrana. Liña IgG, que indica que o novo anticorpo IgG contra o coronavirus é positivo. Se as liñas de IgG e IgM da proba non están coloreadas, móstrase un resultado negativo. A tarxeta de proba tamén contén unha liña de control de calidade C. A liña de control de calidade C fucsia debe aparecer independentemente de que apareza unha liña de proba. A liña de control de calidade é unha banda de cor do complexo inmune de anticorpos de control de calidade. Se a liña C de control de calidade non aparece, o resultado da proba non é válido e a mostra debe ser probada de novo con outra tarxeta de proba.

Aquí tes o que tes que facer para realizar a proba:

1.Clean o dedo cun hisopo de alcohol.

2.Punture o mesmo dedo co pinzador para obter a mostra de sangue.

3.Para soltar a tapa da agulla, xira no sentido das agullas do reloxo seguindo as frechas da tapa.

4.Use o contagotas para extraer sangue para aplicar no casete de proba.

5. Comprobe as marcas do casete 10 minutos despois para ver o resultado.

O coronavirus (CoV) pertence ao xénero Nestovirus, Coronaviridae, e divídese en tres xéneros: α, β e γ. Os xéneros α e β só son patóxenos para os mamíferos. O xénero γ causa principalmente infeccións das aves. O CoV transmítese principalmente por contacto directo coas secrecións ou a través de aerosois e gotículas. Tamén hai evidencias de que se pode transmitir pola vía fecal-oral.

Ata o momento, hai 7 tipos de coronavirus humano (HCoV) que causan enfermidades respiratorias humanas: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV e os novos coronavirus (2019), é un importante patóxeno das infeccións respiratorias humanas. Entre eles descubriuse o coronavirus19. As manifestacións clínicas son síntomas sistémicos como febre e fatiga, acompañados de tose seca e disnea, etc., que poden converterse rapidamente en pneumonía grave, insuficiencia respiratoria e respiración aguda. son incluso en perigo de vida.

O dispositivo de proba rápida IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa de anticorpos IgG e IgM da enfermidade do coronavirus 2019 en sangue total, soro ou plasma humano como axuda no diagnóstico de infeccións por COVID-19.