2020, Kína új tervezésű Igg/Igm sebességteszt - 2019-nCOV IgGIgM Rapid Test Device (egyszeri adagolás) – Tényleg
2020, Kína új tervezésű Igg/Igm sebességteszt - 2019-nCOV IgGIgM Rapid Test Device (egyszeri adagolás) – RealyDetail:
Érzékenység és specifitás: A 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM gyorsteszteszközt egy vezető kereskedelmi RT-PCR-teszttel hasonlították össze klinikai minták felhasználásával. Az eredmények azt mutatják, hogy a 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM gyorsteszteszköz nagy érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik.
IgG vizsgálathoz:
| módszer | RT-PCR | Összes Eredmények | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM gyorsteszteszköz | Eredmények | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 233 | 2 | 235 | |
| Negatív | 35 | 287 | 322 | |
| Összes Eredmények | 268 | 289 | 557 | |
Relatív érzékenység:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)
Relatív specifitás: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)
Pontosság: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)
* Bizalmi intervallum
IgM vizsgálathoz
| módszer | RT-PCR | Összes Eredmények | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM gyorsteszteszköz | Eredmények | Pozitív | Negatív | |
| Pozitív | 223 | 7 | 230 | |
| Negatív | 45 | 282 | 327 | |
| Összes Eredmények | 268 | 289 | 557 | |
Relatív érzékenység:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)
Relatív specifitás: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)
Pontosság: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)
* Bizalmi intervallum
A 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device egy gyorskromatográfiás immunoassay a Coronavirus Disease 2019 IgG&IgM antitestének kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában, a COVID-19 fertőzések diagnosztizálásában.
FELHASZNÁLÁS: A 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device egy gyorskromatográfiás immunoassay a Coronavirus Disease 2019 IgG&IgM antitestének kvalitatív kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában, a COVID19 fertőzés diagnosztizálásában.
ÖSSZEFOGLALÁS: A COVID-19 egy akut légúti fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírussal fertőzött betegek jelentik a fertőzés fő forrását; a tünetmentes fertőzöttek is fertőző források lehetnek. A jelenlegi járványügyi vizsgálat alapján a lappangási idő 1-14 nap, többnyire 3-7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés fordul elő.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Hagyja, hogy a teszteszköz, a minta, a puffer és/vagy a kontrollok szobahőmérsékletre (15-30°C) melegedjenek a tesztelés előtt. 1. Felbontás előtt melegítse a tasakot szobahőmérsékletre. Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból, és használja a lehető leghamarabb. 2. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre. ? Szérum- vagy plazmamintákhoz: A mellékelt 10 μL-es eldobható pipettával húzza fel a mintát a Fill Line-ig, és vigyen át 10 μL szérumot/plazmát a teszteszköz mintatartójába, majd adjon hozzá 2 csepp puffert, és indítsa el az időzítőt. ? Teljes vérminták (vénapunkciós/ujjszúrásos) minták esetén: A mellékelt 10 μl-es eldobható pipettával vigyen át 1 csepp teljes vért (körülbelül 20 μL) a teszteszköz mintaüregébe, majd adjon hozzá 2 csepp puffert, és indítsa el az időzítőt. Megjegyzés: A minták mikropipettával is felvihetők. 3. Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le az eredményeket 10 percnél. Ne értelmezze az eredményt 15 perc után.
ALAPELV: Ez a készlet immunkromatográfiát használ. A tesztkártya a következőket tartalmazza: 1) kolloid arany- jelölt rekombináns új koronavírus antigén és minőségellenőrző antitest arany markerek; 2) két kimutatási vonal (IgG és IgM vonal) és egy minőségellenőrző vonal (C vonal) nitrocellulóz membránból. Az M vonalat monoklonális anti-humán IgM antitesttel rögzítjük egy új koronavírus IgM antitest kimutatására; az IgG vonal egy új koronavírus IgG antitest kimutatására szolgáló reagenssel van rögzítve; és a C vonalat minőségellenőrző antitesttel immobilizáljuk. Ha megfelelő mennyiségű tesztmintát adunk a tesztkártya mintanyílásába, a minta a kapilláris hatására halad előre a tesztkártya mentén. Ha a minta IgM antitestet tartalmaz, az antitest a kolloid aranyjelzéssel jelölt új koronavírus antigénhez kötődik. Az immunkomplexet a membránon immobilizált antihumán IgM antitest fogja meg, és lila vörös M vonalat hoz létre, ami azt mutatja, hogy az új koronavírus IgM antitest pozitív. Ha a minta IgG antitestet tartalmaz, az antitest kötődik a kolloid arany-jelölt új koronavírus-antigénhez, és az immunkomplexet a membránon rögzített reagens befogja, és lila-piros IgG-vonalat hoz létre, jelezve, hogy az új koronavírus-IgG antitest pozitív. Ha a teszt IgG és IgM vonalai nem színesek, negatív eredmény jelenik meg. A tesztkártya egy C minőségellenőrző vonalat is tartalmaz. A fukszia C minőségellenőrző vonalnak meg kell jelennie, függetlenül attól, hogy megjelenik-e tesztvonal. A minőségellenőrző vonal a minőségellenőrző antitest immunkomplexének színsávja. Ha a C minőségellenőrző vonal nem jelenik meg, a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik tesztkártyával.
A termék részleteiről készült képek:
Kapcsolódó termék útmutató:
Kiemelkedő adminisztrációnkkal, erős műszaki képességeinkkel és szigorú, csúcsminőségű kezelési eljárásunkkal továbbra is megbízható, jó minőséget, kedvező eladási árakat és kiváló szolgáltatást biztosítunk vásárlóinknak. Célunk, hogy minden bizonnyal az egyik legfelelősségteljesebb partnerré váljunk, és elnyerjük az Ön elégedettségét a 2020-as kínai új dizájn Igg/Igm sebességtesztre - 2019-nCOV IgGIgM Rapid Test Device (egyszeres) – Valóban, a terméket a világ minden tájára szállítjuk, mint például: Szudán, Puerto Rico, Iszlámábád, Üzemünk 10000 négyzetméteren komplett létesítményekkel van felszerelve, ami lehetővé teszi számunkra, hogy a legtöbb autóalkatrész-megoldás gyártását és értékesítését kielégítsük. Előnyünk a teljes kategória, a magas minőség és a versenyképes ár! Ennek alapján termékeink nagy elismerést vívnak ki itthon és külföldön egyaránt.
