Duýgurlyk we aýratynlyk: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM Çalt synag enjamy kliniki nusgalary ulanyp, öňdebaryjy täjirçilik RT - PCR synagy bilen deňeşdirildi. Netijeler 2019 - nCoV / COVID - 19 IgG / IgM Çalt synag enjamynyň ýokary duýgurlygynyň we aýratynlygynyň bardygyny görkezýär.

IgG synagy üçin:

Otnositel duýgurlyk: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82.35% - 90.49%)

Deňeşdirme aýratynlygy: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% - 99.92%)

Takyklygy: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90,96% - 95,16%)

* Ynam aralygy

IgM synagy üçin

Otnositel duýgurlyk: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78.19% - 87.48%)

Deňeşdirme aýratynlygy: 282/289 = 97.58% (95% CI *: 95.07% - 99.02%)

Takyklygy: 505/557 = 90.66% (95% CI *: 87,94% - 92,95%)

* Ynam aralygy

2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM Çalt synag enjamy, COVID - 19 ýokanç keselini anyklamakda kömek hökmünde adam ganynda, serumda ýa-da plazmada Coronavirus Disease 2019-nyň IgG & IgM antikoryny hil taýdan kesgitlemek üçin çalt hromatografiki immunoassaýdyr.

GÖRNÜŞLI ULANMAK: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM Çalt synag enjamy, COVID - 19 ýokanç keselini anyklamakda kömek hökmünde Coronavirus Disease 2019-nyň IgG & IgM antikoryny hil taýdan kesgitlemek üçin çalt hromatografiki immunoassaýdyr.

Gysgaça mazmun: COVID - 19 - ýiti dem alyş ýokanç keseli. Adamlara köplenç duýgur bolýar. Häzirki wagtda koronawirus romany bilen ýokaşan hassalar ýokançlygyň esasy çeşmesidir; asimptomatiki ýokaşan adamlar ýokanç çeşme bolup biler. Häzirki epidemiologiki gözlegiň netijesinde inkubasiýa döwri 1-14 gün, esasan 3-7 gün. Esasy ýüze çykmalarda gyzzyrma, ýadawlyk we gury üsgülewük bar. Burun dykylmagy, burun akmagy, bokurdak agyry, mialgiýa we içgeçme birnäçe ýagdaýlarda duş gelýär.

Ulanyş üçin görkezmeler: Synag enjamyna, nusgalaryna, buferine we / ýa-da dolandyryş enjamlaryna synagdan ozal otag temperaturasyna (15 - 30 ° C) ýetmegine rugsat beriň. 1. Açmazdan ozal haltany otag temperaturasyna getiriň. Synag enjamyny möhürlenen haltadan çykaryň we mümkin boldugyça gysga wagtda ulanyň. 2. Synag enjamyny arassa we tekiz ýerde goýuň. ? Serum ýa-da plazma nusgalary üçin: Berlen 10μL bir gezek ulanylýan turbany ulanyp, nusgany Doldurma çyzgysyna çenli çekiň we synag enjamynyň nusga guýusyna 10μL serum / plazmany geçiriň, soňra 2 damja bufer goşuň we taýmeri işlediň. ? Bütin gan (Wenipunktura / Barmak taýagy) nusgalary üçin: Berlen 10μL bir gezek ulanylýan turbany ulanyp, synag enjamynyň nusga guýusyna 1 damja gany (takmynan 20μL) geçiriň, soňra 2 damja bufer goşuň we taýmeri işlediň. Bellik: Mysallar mikropipetta ulanylyp bilner. 3. Reňkli çyzyklaryň (leriň) peýda bolmagyna garaşyň. Netijeleri 10 minutda okaň. Netijäni 15 minutdan soň düşündirmäň.

PRINCIPLE: Bu toplumda immunohromatografiýa ulanylýar. Synag kartasynda aşakdakylar bar: 1) kolloid altyn - rekombinant romany koronawirus antigen we hil gözegçilik antikor altyn bellikleri; 2) iki kesgitleýiş çyzygy (IgG we IgM çyzyklary) we nitroselluloza membranasynyň bir hil gözegçilik liniýasy (C çyzygy). M çyzgy monoklonal anti - adam IgM antikor bilen täze koronawirus IgM antikoryny tapmak üçin herekete getirilýär; IgG çyzygy täze koronawirus IgG antikoryny tapmak üçin reagent bilen herekete getirilýär; we C çyzygy hil gözegçilik antikorlary bilen herekete getirilýär. Synag kartasynyň nusga deşigine degişli mukdarda synag nusgasy goşulanda, kapilýaryň hereketi bilen synag kartoçkasy boýunça öňe hereket eder. Eger nusgada IgM antikor bar bolsa, antikor kolloid altyna bagly bolar - täze koronawirus antigen. Immun toplumy, membranada immobilizlenen gyrmyzy - gyzyl M çyzygyny emele getirýän anti-adam IgM antikorlary tarapyndan tutular we romanyň koronawirus IgM antikorynyň oňyndygyny görkezýär. Eger nusgada IgG antikor bar bolsa, antikor kolloid altyn bilen baglanyşdyrylar - täze koronawirus antigen diýlip atlandyrylýar we immun toplumy membranada hereketsiz reagent tarapyndan gyrmyzy - gyzyl IgG çyzygyny emele getirer, bu romanyň koronawirus IgG antikorynyň polo positiveiteldigini görkezýär. Synag IgG we IgM çyzyklary reňkli bolmasa, negatiw netije görkezilýär. Synag kartasynda hil gözegçilik çyzgysy hem bar. Fuksiýa hil gözegçilik liniýasy synag çyzygynyň peýda bolandygyna garamazdan görünmeli. Hil gözegçilik liniýasy hil gözegçilik antikor immun toplumynyň reňk zolagydyr. Hil gözegçiligi çyzygy görünmese, synag netijesi nädogry we nusgany başga synag kartasy bilen gaýtadan barlamaly.