Գործարանային մեծածախ New Coronavirus Speed Test - 2019-nCOV IgGIgM Արագ փորձարկման սարք (մեկ սպասարկում) – Իրականում
Գործարանային մեծածախ New Coronavirus Speed Test - 2019-nCOV IgGIgM Արագ փորձարկման սարք (մեկ սպասարկում) – Իրական մանրամասն.
Զգայունություն և առանձնահատկություն․ 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստավորման սարքը համեմատվել է առաջատար առևտրային RT-PCR թեստի հետ՝ օգտագործելով կլինիկական նմուշներ։ Արդյունքները ցույց են տալիս, որ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստավորման սարքն ունի բարձր զգայունություն և առանձնահատկություն։
IgG թեստի համար.
| Մեթոդ | RT-PCR | Ընդհանուր արդյունքներ | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM արագ թեստավորման սարք | Արդյունքներ | Դրական | Բացասական | |
| Դրական | 233 | 2 | 235 | |
| Բացասական | 35 | 287 | 322 | |
| Ընդհանուր արդյունքներ | 268 | 289 | 557 թ | |
Հարաբերական զգայունություն՝233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)
Հարաբերական սպեցիֆիկություն՝287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)
Ճշգրտություն:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)
* Վստահության միջակայք
IgM թեստավորման համար
| Մեթոդ | RT-PCR | Ընդհանուր արդյունքներ | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM արագ թեստավորման սարք | Արդյունքներ | Դրական | Բացասական | |
| Դրական | 223 | 7 | 230 | |
| Բացասական | 45 | 282 | 327 թ | |
| Ընդհանուր արդյունքներ | 268 | 289 | 557 թ | |
Հարաբերական զգայունություն՝223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)
Հարաբերական սպեցիֆիկություն.282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)
Ճշգրտություն՝ 505/557=90,66% (95%CI*՝ 87,94%-92,95%)
* Վստահության միջակայք
2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստային սարքը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է՝ 2019 թվականի Coronavirus հիվանդության IgG&IgM հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար մարդու ամբողջ արյան, շիճուկի կամ պլազմայի մեջ՝ որպես COVID-19 վարակի ախտորոշման օժանդակ միջոց:
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ. 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստավորման սարքը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունովերլուծություն է՝ Coronavirus Disease 2019 IgG&IgM հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար՝ մարդու ամբողջ արյան, շիճուկի կամ պլազմայի ախտորոշման համար՝ որպես COVID1 վարակի պլազմա։
ԱՄՓՈՓՈՒՄ. COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։ Մարդիկ հիմնականում ենթակա են. Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են. վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ: Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։ Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:
ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ. Փորձարկումից առաջ թույլ տվեք, որ փորձարկման սարքը, նմուշը, բուֆերը և/կամ հսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի (15-30°C): 1. Բացելուց առաջ քսակը հասցրեք սենյակային ջերմաստիճանի: Հեռացրեք փորձարկման սարքը կնքված քսակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ: 2. Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր և հարթ մակերեսի վրա: ? Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշների համար. Օգտագործելով տրամադրված 10 μL միանգամյա օգտագործման պիպետտը, նմուշը քաշեք մինչև Լցման գիծը և 10 μL շիճուկ/պլազմա տեղափոխեք փորձարկման սարքի նմուշի հորին, այնուհետև ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր և գործարկեք ժմչփը: ? Ամբողջ արյան (երակային պունկցիայի/մատնամատով) նմուշների համար. Օգտագործելով տրամադրված 10 μL միանգամյա օգտագործման պիպետտը և 1 կաթիլ ամբողջական արյուն (մոտ 20 մկլ) փոխանցեք փորձարկման սարքի նմուշի հորին, այնուհետև ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր և գործարկեք ժամանակաչափը: Նշում. Նմուշները կարող են կիրառվել նաև միկրոպիպետտի միջոցով: 3. Սպասեք, մինչև գունավոր տող(ներ) հայտնվեն: Կարդացեք արդյունքները 10 րոպեում: Մի մեկնաբանեք արդյունքը 15 րոպե հետո:
ՍԿԶԲՈՒՆՔ. Այս հավաքածուն օգտագործում է իմունոքրոմատագրություն: Թեստային քարտը պարունակում է. M գիծը անշարժացված է մոնոկլոնալ հակամարդու IgM հակամարմինով՝ նոր կորոնավիրուսային IgM հակամարմին հայտնաբերելու համար. IgG գիծը անշարժացված է ռեագենտով նոր կորոնավիրուսային IgG հակամարմին հայտնաբերելու համար. իսկ C գիծը անշարժացված է որակի վերահսկման հակամարմինով: Երբ փորձանմուշի համապատասխան քանակությունը ավելացվում է փորձարկման քարտի նմուշի անցքին, նմուշը մազանոթի ազդեցությամբ կշարժվի փորձարկման քարտի երկայնքով: Եթե նմուշը պարունակում է IgM հակամարմին, ապա հակամարմինը կկապվի կոլոիդային ոսկու-պիտակավորված նոր կորոնավիրուսային հակագենին: Իմունային համալիրը գրավելու է հակամարդու IgM հակամարմինը, որն անշարժացված է թաղանթի վրա՝ ձևավորելով մանուշակագույն կարմիր M գիծ, որը ցույց է տալիս, որ նոր կորոնավիրուսի IgM հակամարմինը դրական է: Եթե նմուշը պարունակում է IgG հակամարմին, ապա հակամարմինը կկապվի կոլոիդային ոսկու-պիտակավորված նոր կորոնավիրուսային հակագենի հետ, և իմունային համալիրը կգրանցվի թաղանթի վրա անշարժացած ռեագենտով՝ ձևավորելով մանուշակագույն-կարմիր IgG գիծ, ինչը ցույց է տալիս, որ նոր կորոնավիրուսի IgG հակամարմինը դրական է: Եթե փորձարկման IgG և IgM գծերը գունավոր չեն, բացասական արդյունք է ցուցադրվում: Թեստային քարտը պարունակում է նաև որակի վերահսկման գիծ C: Ֆուչիայի որակի հսկողության գիծը պետք է հայտնվի անկախ նրանից, թե արդյոք փորձնական գիծ է հայտնվում: Որակի վերահսկման գիծը որակի վերահսկման հակամարմինների իմունային համալիրի գունային գոտի է: Եթե որակի հսկողության C գիծը չի հայտնվում, փորձարկման արդյունքը անվավեր է, և նմուշը պետք է նորից փորձարկվի այլ փորձարկման քարտով:
Ապրանքի մանրամասն նկարներ.
Առնչվող արտադրանքի ուղեցույց.
Մենք նաև մատակարարում ենք ապրանքներ մատակարարող և թռիչքների համախմբման ընկերություններին: Այժմ մենք ունենք մեր սեփական արտադրական հաստատությունը և աղբյուրների բիզնեսը: Մենք կարող ենք ձեզ ներկայացնել գրեթե բոլոր տեսակի արտադրանքները, որոնք համապատասխանում են մեր լուծումների զանգվածին Գործարանային մեծածախ New Coronavirus Speed Test - 2019-nCOV IgGIgM Արագ փորձարկման սարք (մեկ սպասարկում) – Իրականում, արտադրանքը մատակարարվելու է ամբողջ աշխարհում, ինչպիսիք են՝ Դոմինիկա, Նիգերիա, Անգուիլա, մենք հետևում ենք մեր ավագ սերնդի կարիերային և ձգտումներին և ցանկանում ենք նոր հեռանկար բացել այս ոլորտում, քանի որ մենք պնդում ենք, որ մենք ունենք «Integration», «Integration», շահագործում ենք, պահեստային, որոնք գերազանց գործընկերներ են՝ առաջադեմ արտադրական գծերով, առատ տեխնիկական ուժով, ստանդարտ ստուգման համակարգով և լավ արտադրական հզորությամբ:
