Զգայունություն և առանձնահատկություն․ 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստավորման սարքը համեմատվել է առաջատար առևտրային RT-PCR թեստի հետ՝ օգտագործելով կլինիկական նմուշներ։ Արդյունքները ցույց են տալիս, որ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստավորման սարքն ունի բարձր զգայունություն և առանձնահատկություն։

IgG թեստի համար.

Հարաբերական զգայունություն՝233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Հարաբերական սպեցիֆիկություն՝287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Ճշգրտություն:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Վստահության միջակայք

IgM թեստավորման համար

Հարաբերական զգայունություն՝223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Հարաբերական սպեցիֆիկություն.282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Ճշգրտություն՝ 505/557=90,66% (95%CI*՝ 87,94%-92,95%)

* Վստահության միջակայք

ՍԿԶԲՈՒՆՔ. Այս հավաքածուն օգտագործում է իմունոքրոմատագրություն: Թեստային քարտը պարունակում է. Coronavirus IgM հակամարմին; IgG գիծը անշարժացված է ռեագենտով նոր կորոնավիրուսային IgG հակամարմին հայտնաբերելու համար. և C գիծը անշարժացվում է որակի հսկողության հակամարմինով: Երբ փորձանմուշի համապատասխան քանակությունը ավելացվում է փորձարկման քարտի նմուշի անցքին, նմուշը մազանոթի ազդեցությամբ կշարժվի փորձարկման քարտի երկայնքով: Եթե նմուշը պարունակում է IgM հակամարմին, ապա հակամարմինը կկապվի կոլոիդային ոսկու - պիտակավորված նոր կորոնավիրուսային հակագենին: Իմունային համալիրը կգրանցվի թաղանթի վրա անշարժացած հակամարդկային IgM հակամարմինով՝ ձևավորելով մանուշակագույն կարմիր IgM գիծ՝ ցույց տալով, որ նոր կորոնավիրուսի IgM հակամարմինը դրական է: Եթե նմուշը պարունակում է IgG հակամարմին, ապա հակամարմինը կկապվի կոլոիդային ոսկու հետ, և պիտակավորված նոր կորոնավիրուսային անշարժ հակագենով, և այդ հակամարմինը կկապվի նոր կորոնավիրուսային անշարժ հակագենով: թաղանթ՝ ձևավորելով մանուշակագույն-կարմիր IgG գիծ, որը ցույց է տալիս, որ նոր կորոնավիրուսի IgG հակամարմինը դրական է: Եթե թեստի IgG և IgM գծերը գունավոր չեն, բացասական արդյունք է ցուցադրվում: Թեստային քարտը պարունակում է նաև որակի հսկողության գիծ C: Ֆուչիայի որակի հսկողության գիծը պետք է հայտնվի՝ անկախ նրանից, թե հայտնվի թեստային գիծ: Որակի վերահսկման որակի գիծը գունավոր հակամարմին է: Եթե ​​որակի հսկողության C գիծը չի հայտնվում, փորձարկման արդյունքը անվավեր է, և նմուշը պետք է նորից փորձարկվի այլ փորձարկման քարտով:

Ահա թե ինչ պետք է անեք թեստն անցկացնելու համար.

1. Մատը մաքրել սպիրտային շվաբրով:

2. Ծակեք նույն մատը մատի ցցիչով արյան նմուշ ստանալու համար:

3. Ասեղի կափարիչը բաց թողնելու համար շրջեք ժամացույցի սլաքի ուղղությամբ՝ հետևելով կափարիչի սլաքներին:

4. Օգտագործեք կաթիլիչը՝ արյուն քաշելու համար՝ փորձարկման ձայներիզին քսելու համար:

5. Ստուգեք գծանշումները ձայներիզի վրա 10 րոպե անց՝ արդյունքը տեսնելու համար:

Կորոնավիրուսը (CoV) պատկանում է Nestovirus, Coronaviridae սեռին և բաժանված է երեք սեռի՝ α, ​​β, և γ: α և β սեռը միայն կաթնասունների համար են պաթոգեն: γ սեռը հիմնականում առաջացնում է թռչունների վարակ: Կա նաև ապացույց, որ այն կարող է փոխանցվել ֆեկալ-բերանային ճանապարհով:

Առայժմ մարդու շնչառական հիվանդություններ առաջացնող 7 տեսակի կորոնավիրուս կա (HCoV). 2019. Կլինիկական դրսևորումները համակարգային ախտանիշներ են, ինչպիսիք են ջերմությունը և հոգնածությունը, ուղեկցվում են չոր հազով և շնչառության շնչառությամբ և այլն, որոնք կարող են արագ զարգանալ ծանր թոքաբորբի, շնչառական անբավարարության և սուր շնչառության մեջ: Դիսթրես համախտանիշ, սեպտիկ շոկ, բազմակի օրգանների անբավարարություն, ծանր թթվային/բազային նյութափոխանակություն: նույնիսկ կյանքին-վտանգավոր են.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM արագ թեստային սարքը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է՝ 2019 թվականի Coronavirus հիվանդության IgG&IgM հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար մարդու ամբողջ արյան, շիճուկի կամ պլազմայի մեջ՝ որպես COVID-19 վարակի ախտորոշման օժանդակ միջոց: