Сезімталдық және ерекшелік: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM жылдам сынақ құрылғысы клиникалық үлгілерді пайдаланатын жетекші коммерциялық RT-ПТР сынағымен салыстырылды. Нәтижелер 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM жылдам сынақ құрылғысының сезімталдығы мен спецификасы жоғары екенін көрсетеді.

IgG сынағы үшін:

Салыстырмалы сезімталдық:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Салыстырмалы ерекшелік:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Дәлдік:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Сенімділік аралығы

IgM сынағы үшін

Салыстырмалы сезімталдық:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Салыстырмалы ерекшелік:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Дәлдік: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Сенімділік аралығы

ПРИНЦИП: Бұл жинақ иммунохроматографияны пайдаланады. Сынақ картасы мыналарды қамтиды: 1) коллоидты алтын-таңбаланған рекомбинантты жаңа коронавирус антигені және сапаны бақылау антиденелерінің алтын маркерлері; 2) екі анықтау сызығы (IgG және IgM сызықтары) және нитроцеллюлоза мембранасының бір сапаны бақылау сызығы (C сызығы). IgM антиденелері бар IgM антиденелері бар монолонимумға арналған. жаңа коронавирус IgM антиденесін анықтау; IgG желісі жаңа коронавирус IgG антиденесін анықтауға арналған реагентпен иммобилизацияланады; және С сызығы сапаны бақылау антиденесінің көмегімен иммобилизацияланады. Сынақ үлгісінің тиісті мөлшері сынақ картасының үлгі тесігіне қосылғанда, үлгі капиллярдың әсерінен сынақ картасының бойымен алға жылжиды. Егер үлгіде IgM антиденесі болса, антидене коллоидтық алтын-таңбаланған жаңа коронавирус антигенімен байланысады. Иммундық кешен мембранада иммобилизацияланған анти-адамға қарсы IgM антиденелері арқылы ұсталып, күлгін-қызыл IgM сызығын түзеді, бұл жаңа коронавирус IgM антиденесінің оң екенін көрсетеді. Егер үлгіде IgG антиденесі болса, антидене коллоидты алтын-таңбаланған жаңакоронавирус антигенімен байланысады және иммунизацияланған жаңа антиденемен жабылады. жаңа коронавирус IgG антиденесінің оң екенін көрсететін күлгін-қызыл IgG сызығын қалыптастыру үшін мембрана. Егер сынақ IgG және IgM сызықтары боялмаған болса, теріс нәтиже көрсетіледі. Сынақ картасында C сапа бақылау сызығы да бар. Сынақ сызығының пайда болғанына қарамастан, C фуксия сапаны бақылау сызығы пайда болуы керек. Сапаны бақылау кешенінің антиденелерінің кешенді диапазоны. Сапаны бақылау сызығы C пайда болмаса, сынақ нәтижесі жарамсыз және үлгіні басқа сынақ картасымен қайта сынау қажет.

Тестілеуді өткізу үшін не істеу керек:

1.Саусақты спиртті тампонмен тазалаңыз.

2. Қан үлгісін алу үшін сол саусақты саусақпен тесіңіз.

3. Ине қақпағын босату үшін қақпақтағы көрсеткілерден кейін сағат тілімен бұраңыз.

4. Сынақ кассетасына жағу үшін қан алу үшін тамызғышты пайдаланыңыз.

5. Нәтижені көру үшін 10 минуттан кейін кассетадағы белгілерді тексеріңіз.

Коронавирус (CoV) Nestovirus, Coronaviridae тұқымдасына жатады және үш ұрпаққа бөлінеді:α,β және γ.α және β тек сүтқоректілер үшін патогенді. Оның фекальды-ауызша жолмен де жұғуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.

Әзірге адамның тыныс алу мүшелерінің ауруларын тудыратын адам коронавирусының (HCoV) 7 түрі бар: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV және жаңа коронавирустар (2019), адамның тыныс алу жолдарының маңызды қоздырғышы болып табылады, оларда вирустық респираторлық инфекциялар 102 болған жоқ. 2019 жылы табылған.Клиникалық көріністері құрғақ жөтел және ентігу және т.б. сүйемелденетін қызба және шаршау сияқты жүйелі симптомдар болып табылады, олар тез ауыр пневмонияға, тыныс алу жетіспеушілігіне және жедел тыныс алуға айналуы мүмкін. Дистресс синдромы, септикалық шок, көптеген қышқылдық бұзылулар-метаболизмнің бұзылуы, северсетк. тіпті өмірге қауіп төндіреді.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM жылдам сынақ құрылғысы — COVID-19 инфекциясын диагностикалауда көмекші ретінде адамның жалпы қанында, сарысуында немесе плазмасында 2019 коронавирус ауруының IgG&IgM антиденесін сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау.