Sensitipitas sareng spésifisitas: Alat Uji Rapid 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM parantos dibandingkeun sareng uji RT-PCR komérsial terkemuka nganggo spésimén klinis. Hasilna nunjukkeun yén Alat Uji Rapid 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM gaduh sensitipitas sareng spésifisitas anu luhur.

Pikeun uji IgG:

Sensitipitas Relatip:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Spésifikasi Relatif: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Akurasi: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Interval kapercayaan

Pikeun nguji IgM

Sensitipitas Relatip:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Spésifikasi Relatip: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Akurasi: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Interval kapercayaan

PRINSIP: Kit ieu nganggo immunochromatography.Kartu tés ngandung:1) emas koloid-dilabélan antigén coronavirus novel rekombinan sareng spidol emas antibodi kontrol kualitas;2) dua garis deteksi (garis IgG sareng IgM) sareng hiji garis Kontrol kualitas (garis C) mémbran nitroselulosa. Garis IgM diimobilisasi sareng antibodi IgM novél pikeun ngadeteksi antibodi IgM pikeun manusa; Garis IgG diimobilisasi sareng réagen pikeun ngadeteksi antibodi IgG coronavirus novel; jeung garis C ieu immobilized kalawan antibodi kadali kualitas. Lamun jumlah luyu tina sampel test ditambahkeun kana liang sampel tina kartu test, sampel bakal maju sapanjang kartu test dina aksi tina kapiler. Lamun sampel ngandung hiji antibodi IgM, antibodi bakal ngabeungkeut emas koloid-dilabélan antigén coronavirus novel. Kompléks imun bakal katangkep ku antibodi IgM anti-manusa anu teu bisa digerakkeun dina mémbran pikeun ngabentuk garis IgM wungu-beureum, nunjukkeun yén novél antibodi IgM coronavirus positif. Lamun sampel ngandung antibodi IgG, antibodi bakal ngabeungkeut emas koloid-dilabélan antigén novelcoronavirus, sarta kompléx imun bakal katangkep ku mémbran réagen IMG anu dimobilisasi dina mémbran IgG. antibodi IgG novél coronavirus positif. Upami garis tés IgG sareng IgM henteu diwarnaan, hasilna négatip ditampilkeun. Kartu tés ogé ngandung garis kontrol kualitas C. Garis kontrol kualitas fuchsia C kedah muncul henteu paduli naha garis tés muncul. Garis kontrol kualitas mangrupikeun pita warna kompleks imun antibodi kontrol kualitas. Upami garis kontrol kualitas C henteu muncul, hasil tés henteu sah, sareng sampelna kedah diuji deui nganggo kartu uji anu sanés.

Ieu naon anu anjeun kedah laksanakeun pikeun ngalaksanakeun tés:

1.Ramo beresih jeung swab alkohol.

2. Tusuk ramo nu sarua jeung tusuk ramo pikeun meunangkeun sampel getih.

3.Pikeun ngaleupaskeun panutup jarum péngkolan searah jarum jam nuturkeun panah dina panutup.

4.Use dropper ka ngagambar getih pikeun dilarapkeun ka test kaset.

5. Pariksa markings dina kaset 10mins engké ningali hasilna.

Coronavirus (CoV) kalebet kana genus Nestovirus, Coronaviridae, sareng dibagi kana tilu genera: α, β, sareng γ. Genus α sareng β ngan ukur patogén pikeun mamalia. Genus γ utamina nyababkeun inféksi manuk. Aya ogé bukti yén éta bisa ditularkeun ngaliwatan jalur fecal-oral.

Sajauh ieu, aya 7 jinis coronavirus manusa (HCoV) anu nyababkeun panyakit engapan manusa: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1, MERS-CoV sareng novel coronaviruses (2019), mangrupikeun patogén penting tina inféksi pernapasan manusa. Di antarana, 12 manifestasi klinis aya 90 coronavirus (2019). gejala sistemik kayaning muriang jeung kacapean, dibarengan ku batuk garing sarta dyspnea, jsb, nu bisa gancang ngamekarkeun kana pneumonia parna, gagal engapan, sarta breathing akut. malah ngancam kahirupan.

Alat Uji Rapid 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM nyaéta immunoassay kromatografi gancang pikeun deteksi kualitatif antibodi IgG&IgM tina Panyakit Coronavirus 2019 dina sakabeh getih manusa, sérum, atanapi plasma salaku bantosan dina diagnosis inféksi COVID-19.