ການອອກແບບມືອາຊີບ Hp Quick Test Professional - 2019-nCOV IgGIgM ອຸປະກອນທົດສອບຢ່າງໄວວາ(ການໃຫ້ບໍລິການຄັ້ງດຽວ)
ການອອກແບບມືອາຊີບ Hp Quick Test Professional - 2019-nCOV IgGIgM ອຸປະກອນການທົດສອບໄວ (ການບໍລິການດຽວ) – RealyDetail:
ຄວາມອ່ອນໄຫວ ແລະຄວາມສະເພາະ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບການທົດສອບ RT-PCR ຊັ້ນນໍາທາງການຄ້າໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Devices. ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສະເພາະ ແລະມີຄວາມສະເພາະສູງ.
ສໍາລັບການທົດສອບ IgG:
| ວິທີການ | RT-PCR | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM ອຸປະກອນທົດສອບຢ່າງໄວວາ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | |
| ບວກ | 233 | 2 | 235 | |
| ລົບ | 35 | 287 | 322 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | 268 | 289 | 557 | |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)
ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)
* ຊ່ວງຄວາມຫມັ້ນໃຈ
ສໍາລັບການທົດສອບ IgM
| ວິທີການ | RT-PCR | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM ອຸປະກອນທົດສອບຢ່າງໄວວາ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | |
| ບວກ | 223 | 7 | 230 | |
| ລົບ | 45 | 282 | 327 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | 268 | 289 | 557 | |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)
ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)
* ຊ່ວງຄວາມຫມັ້ນໃຈ
2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device is a quick chromatographic immunoassay for qualitative detection of IgG&IgM antibody of Coronavirus Disease 2019 in human whole blood, serum, or plasma as a help in the diagnosis of COVID-19.
ຄວາມຕັ້ງໃຈໃຊ້: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ເປັນ immunoassay chromatographic ຢ່າງວ່ອງໄວເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານ IgG&IgM ຂອງພະຍາດ Coronavirus 2019 ໃນເລືອດ, serum, ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດທັງຫມົດເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການບົ່ງມະຕິການຕິດເຊື້ອ COVID19.
ສະຫຼຸບ: COVID-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອ; ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ. ອີງຕາມການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.
ຂໍ້ແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້: ອະນຸຍາດໃຫ້ອຸປະກອນການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, buffer, ແລະ / ຫຼືການຄວບຄຸມທີ່ຈະເຖິງອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30°C) ກ່ອນການທົດສອບ. 1. ເອົາຖົງໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະເປີດ. ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກຈາກຖົງປະທັບຕາແລະໃຊ້ມັນໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້. 2. ວາງອຸປະກອນທົດສອບໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ ແລະ ມີລະດັບ. ? ສໍາລັບຕົວຢ່າງ Serum ຫຼື plasma: ການນໍາໃຊ້ pipette 10μL ຖິ້ມໄວ້, ແຕ້ມຕົວຢ່າງເຖິງເສັ້ນຕື່ມ, ແລະໂອນ 10μL serum / plasma ກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 2 ຢອດຂອງ buffer ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ. ? ສໍາລັບເລືອດທັງຫມົດ (Venipuncture / Fingerstick) ຕົວຢ່າງ: ການນໍາໃຊ້ pipette 10μL ຖິ້ມໄວ້ທີ່ໄດ້ສະຫນອງໃຫ້, ແລະໂອນ 1 ຢອດຂອງເລືອດທັງຫມົດ (ປະມານ 20μL) ກັບອຸປະກອນການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 2 ຢອດຂອງ buffer ແລະເລີ່ມຕົ້ນການຈັບເວລາ. ໝາຍເຫດ: ສາມາດນຳໃຊ້ຕົວຢ່າງໄດ້ໂດຍໃຊ້ micropipette. 3. ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປາກົດຂຶ້ນ. ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບທີ່ 10 ນາທີ. ຢ່າຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ.
ຫຼັກການ: ຊຸດນີ້ໃຊ້ immunochromatography. ບັດທົດສອບປະກອບມີ: 1) ທອງຄໍາ colloidal- ປ້າຍ recombinant Novell coronavirus antigen ແລະເຄື່ອງຫມາຍຂອງ antibody ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ; 2) ສອງສາຍກວດຈັບ (ສາຍ IgG ແລະ IgM) ແລະຫນຶ່ງເສັ້ນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (C line) ຂອງເຍື່ອ nitrocellulose. ເສັ້ນ M ແມ່ນ immobilized ດ້ວຍ monoclonal anti-ພູມຕ້ານທານ IgM ຂອງມະນຸດເພື່ອກວດຫາໂຣກ coronavirus IgM ພູມຕ້ານທານໃຫມ່; ເສັ້ນ IgG ແມ່ນ immobilized ດ້ວຍ reagent ສໍາລັບການກວດຫາໂຣກ coronavirus IgG ພູມຕ້ານທານໃຫມ່; ແລະສາຍ C ແມ່ນຖືກກັກຂັງດ້ວຍພູມຕ້ານທານທີ່ມີຄຸນນະພາບ. ເມື່ອມີຈໍານວນທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງການທົດສອບຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຂຸມຕົວຢ່າງຂອງບັດທົດສອບ, ຕົວຢ່າງຈະກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າຕາມບັດທົດສອບພາຍໃຕ້ການດໍາເນີນການຂອງ capillary. ຖ້າຕົວຢ່າງມີແອນຕິບໍດີ IgM, ພູມຕ້ານທານຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal - antigen Novel coronavirus antigen. ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບໂດຍ anti- ພູມຕ້ານທານ IgM ຂອງມະນຸດ immobilized ຢູ່ໃນເຍື່ອເພື່ອສ້າງເປັນສາຍ M ສີມ່ວງ- ສີແດງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Novell coronavirus IgM ພູມຕ້ານທານແມ່ນເປັນບວກ. ຖ້າຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ IgG, ພູມຕ້ານທານຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal - antigen Novel coronavirus ທີ່ມີປ້າຍຊື່, ແລະສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບໂດຍ reagent immobilized ໃນເຍື່ອເພື່ອສ້າງເປັນສາຍ IgG ສີມ່ວງ - ສີແດງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພູມຕ້ານທານ Novel coronavirus IgG ແມ່ນບວກ. ຖ້າເສັ້ນ IgG ແລະ IgM ທົດສອບບໍ່ມີສີ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈະສະແດງ. ບັດທົດສອບຍັງມີສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C. ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ fuchsia C ຄວນປາກົດຂຶ້ນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າເສັ້ນທົດສອບຈະປາກົດ. ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແມ່ນແຖບສີຂອງພູມຕ້ານທານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ. ຖ້າເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ບໍ່ປາກົດ, ຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະຕົວຢ່າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບອີກຄັ້ງດ້ວຍບັດທົດສອບອື່ນ.
ຮູບພາບລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:
ຄູ່ມືຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:
In an effort to finest meet up with client's requirements, all of our operations are strictly performed in line with our motto "High High Quality, Competitive Rate, Fast Service" for Professional Design Hp Quick Test Professional - 2019-nCOV IgGIgM Rapid Test Device(ໃຫ້ບໍລິການຄັ້ງດຽວ) – ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນຈະສະໜອງໃຫ້ທົ່ວໂລກ, ເຊັ່ນ: ເນເທີແລນ, ເບລາຣຸດ, ໂຣມາເນຍ, ພວກເຮົາພະຍາຍາມເພື່ອຄວາມເປັນເລີດ, ການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະນະວັດຕະກໍາ, ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາເປັນ "ຄວາມເຊື່ອໝັ້ນຂອງລູກຄ້າ" ແລະເປັນ "ທາງເລືອກທຳອິດ" ຂອງອຸປະກອນເສີມວິສະວະກຳຂອງຜູ້ຜະລິດ. ເລືອກພວກເຮົາ, ແບ່ງປັນສະຖານະການ win-win!
