【URČENÉ POUŽITIE】

Zariadenie CEA Rapid Test Device je chromatografický imunotest na rýchle kvalitatívne stanovenie CEA v plnej krvi, sére alebo plazme. Citlivosť tohto testu je 5 ng/ml. Pre profesionálne použitie.

【SÚHRN】

Karcinoembryonálny antigén (CEA) je tumor-asociovaný antigén charakterizovaný ako onkofetálny glykoproteín.CEA je exprimovaný v rôznych malignitách, najmä pľúcnych alebo gastrointestinálnych nádoroch (napr. rakovina hrubého čreva, rakovina pečene a rakovina pľúc). CEA sa normálne vyskytuje vo fetálnom črevnom tkanive po narodení, pričom významné hladiny CEA môžu vymiznúť v sére. diagnostika primárnych karcinómov. Okrem kvalitatívneho hodnotenia zohráva testovanie CEA dôležitú úlohu pri monitorovaní pacientov s rakovinou.

Klinické dôkazy naznačujú, že hladiny CEA môžu slúžiť ako prediktívne markery u oboch pre- a rakovina po-liečení. Progresívne zvýšenie CEA môže signalizovať recidívu nádoru 3-36 mesiacov pred klinickým dôkazom metastáz. Pretrvávajúce zvýšenie cirkulujúceho CEA po liečbe výrazne poukazuje na skryté metastatické a reziduálne ochorenia a nedostatočnú terapeutickú odpoveď.

【NÁVOD NA POUŽITIE】

ANechajte testovacie zariadenie, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15-30 °C) pred testovaním.

1. Pred otvorením nechajte vrecko zohriať na izbovú teplotu. Vyberte testovaciu pomôcku z utesneného vrecka a použite ho čo najskôr.

2. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.

PreVzorky séra alebo plazmy:

Držte kvapkadlo vertikálne a preneste1 kvapka séra alebo plazmy(približne 25 μL) do oblasti vzorky a potom pridajte1 kvapka pufra (približne 40 μl) a spustite časovač. Pozrite si obrázok nižšie.

PreVenipunkcia Vzorky plnej krvi:

Držte kvapkadlo vertikálne a preneste2 kvapky plnej krvi(približne 50 μl) do oblasti vzorky, potom pridajte1 kvapka pufra(približne 40 μl) a spustite časovač. Pozrite si obrázok nižšie.

PrePrstenec Vzorky plnej krvi:

Použitie kapilárnej trubice: Naplňte kapiláru apreniesť približne50μl vzorky plnej krvi z prsta do oblasti vzorky testovacieho zariadenia, potom pridajte1 kvapka pufra (približne 40 μl) a spustite časovač. Pozrite si obrázok nižšie.

3. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary. Po 5 minútach odčítajte výsledky. Po 20 minútach už výsledok neinterpretujte.