סענסיטיוויטי און ספּעסיפיקאַטי: די 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM גיך טעסט מיטל איז קאַמפּערד מיט אַ לידינג געשעפט RT-PCR טעסטינג מיט קליניש ספּעסאַמאַנז. די רעזולטאַטן ווייַזן אַז די 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM גיך טעסט מיטל און ספּעציפֿישקייט.

פֿאַר IgG טעסטינג:

קאָרעוו סענסיטיוויטי: 233/268 = 86.94% (95% סי: 82.35%- 90.49%)

רעלאַטיוו ספּעסיפיקאַטי: 287/289 = 99.31% (95% סי: 97.52%- 99.92%)

אַקיעראַסי: 520/557=93.36% (95% סי *: 90.96%-95.16%)

* בטחון ינטערוואַל

פֿאַר IgM טעסטינג

רעלאַטיוו סענסיטיוויטי: 223/268=83.21% (95% סי: 78.19%-87.48%)

רעלאַטיוו ספּעסיפיקאַטי: 282/289 = 97.58% (95% סי *: 95.07%-99.02%)

אַקיעראַסי: 505/557 = 90.66% (95% סי *: 87.94%-92.95%)

* בטחון ינטערוואַל

די 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM גיך טעסט מיטל איז אַ גיך קראָומאַטאַגראַפיק ימיונאָאַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון IgG&IgM אַנטיבאָדי פון קאָראָנאַווירוס דיסעאַסע 2019 אין מענטשלעך גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ווי אַ הילף אין די דיאַגנאָסיס פון COVID-19 ינפעקשאַנז.

בדעה נוצן: די 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM גיך טעסט מיטל איז אַ גיך קראָומאַטאַגראַפיק ימיונאָואַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון IgG&IgM אַנטיבאָדי פון קאָראָנאַווירוס דיסעאַסע 2019 אין מענטשלעך גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ווי אַ הילף אין די דיאַגנאָסיס פון COVID19.

קיצער: COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. Currently, the patients infected by the novel coronavirus are the main source of infection; asymptomatic infected people can also be an infectious source. Based on the current epidemiological investigation, the incubation period is 1 to 14 days, mostly 3 to 7 days. די הויפּט מאַנאַפעסטיישאַנז אַרייַננעמען היץ, מידקייַט און טרוקן הוסט. נאַסאַל קאַנדזשעסטשאַן, ראַני נאָז, ווייטיקדיק האַלדז, מיאַלגיאַ און שילשל זענען געפֿונען אין עטלעכע קאַסעס.

DIRECTIONS FOR USE: Allow the test device,specimen,buffer,and/or controls to reach room temperature (15-30°C) prior to testing. 1. ברענגען די טאַש צו צימער טעמפּעראַטור איידער עפן. אַראָפּנעמען די פּרובירן מיטל פון די געחתמעט טאַש און נוצן עס ווי באַלד ווי מעגלעך. 2. Place the test device on a clean and level surface. ? פֿאַר סערום אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז: ניצן די צוגעשטעלט 10 μ ל דיספּאָוזאַבאַל פּייפּעט, ציען די ספּעסאַמאַן אַרויף צו די פילונג ליניע, און אַריבערפירן 10 μ ל סערום / פּלאַזמע צו די פּראָבע געזונט פון די פּרובירן מיטל, און לייגן 2 טראפנס פון באַפער און אָנהייבן די טייַמער. ? פֿאַר גאַנץ בלוט (וועניפּאַנגקטשער / פינגערסטיק) ספּעסאַמאַנז: ניצן די צוגעשטעלט 10 μ ל דיספּאָוזאַבאַל פּייפּעט, און אַריבערפירן 1 קאַפּ פון גאַנץ בלוט (בעערעך 20 μ ל) צו די ספּעסאַמאַן געזונט פון די פּרובירן מיטל, און לייגן 2 טראפנס פון באַפער און אָנהייבן די טייַמער. Note: Specimens can also be applied using a micropipette. 3. Wait for the colored line(s) to appear.Read results at 10 minutes.Do not interpret the result after 15 minutes.

פּרינציפּ: דעם קיט ניצט ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי. די פּראָבע קאַרטל כּולל: 1) קאַלוידאַל גאָלד - מיטן נאָמען רעקאָמבינאַנט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אַנטיגען און קוואַליטעט קאָנטראָל אַנטיבאָדי גאָלד מאַרקערס; 2) צוויי דיטעקשאַן שורות (יגג און יגם שורות) און איין קוואַליטעט קאָנטראָל שורה (C שורה) פון ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע. The M line is immobilized with a monoclonal anti-human IgM antibody for detecting a novel coronavirus IgM antibody; the IgG line is immobilized with a reagent for detecting a novel coronavirus IgG antibody; and the C line is immobilized with a quality control antibody. ווען אַ צונעמען סומע פון ​​​​די פּראָבע מוסטער איז מוסיף צו די מוסטער לאָך פון די פּראָבע קאָרט, די מוסטער וועט מאַך פאָרויס צוזאמען די פּראָבע קאָרט אונטער די קאַמף פון די קאַפּאַלערי. די ימיון קאָמפּלעקס וועט זיין קאַפּטשערד דורך די אַנטי-מענטש יגם אַנטיבאָדי ימאָובאַלייזד אויף די מעמבראַנע צו פאָרעם אַ לילאַ-רויט ב שורה, וואָס ווייַזן אַז דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס יגם אַנטיבאָדי איז positive. אויב דער מוסטער כּולל אַן IgG אַנטיבאָדי, די אַנטיבאָדי וועט בינדן צו די קאַלוידאַל גאָלד - מיטן נאָמען ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אַנטיגען, און די ימיון קאָמפּלעקס וועט זיין קאַפּטשערד דורך די רייידזשאַנט ימאָובאַלייזד אויף די מעמבראַנע צו פאָרעם אַ לילאַ - רויט יגג שורה, וואָס ינדיקייץ אַז דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס יגג אַנטיבאָדי איז positive. אויב די פּראָבע IgG און IgM שורות זענען נישט קאָלירט, אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט איז געוויזן. די פּראָבע קאָרט אויך כּולל אַ קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C. די פוטשסיאַ קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C זאָל דערשייַנען ראַגאַרדלאַס פון צי אַ פּראָבע שורה איז ארויס. If the quality control line C does not appear, the test result is invalid, and the sample needs to be tested again with another test card.