ភាពរសើប និងភាពជាក់លាក់៖ ឧបករណ៍តេស្តរហ័ស 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ត្រូវបានប្រៀបធៀបទៅនឹងការធ្វើតេស្ត RT-PCR ពាណិជ្ជកម្មឈានមុខគេដោយប្រើសំណាកគ្លីនិក។ លទ្ធផលបង្ហាញថា 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Devices មានភាពជាក់លាក់ និងជាក់លាក់ខ្ពស់។

សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត IgG៖

ភាពប្រែប្រួលដែលទាក់ទង៖ 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង៖ 287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

ភាពត្រឹមត្រូវ៖ 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត

សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត IgM

ភាពប្រែប្រួលដែលទាក់ទង៖ 223/268 = 83.21% (95% CI*: 78.19% - 87.48%)

ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង៖ 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

ភាពត្រឹមត្រូវ៖ 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត

ឧបករណ៍តេស្តរហ័ស 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM គឺជាឧបករណ៍ immunoassay chromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង្គបដិប្រាណ IgG&IgM នៃជំងឺ Coronavirus 2019 នៅក្នុងឈាមទាំងមូលរបស់មនុស្ស សេរ៉ូម ឬប្លាស្មា ជាជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19។

ការប្រើប្រាស់ដោយចេតនា៖ 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device គឺជា immunoassay chromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង្គបដិប្រាណ IgG&IgM នៃជំងឺ Coronavirus ឆ្នាំ 2019 នៅក្នុងឈាមទាំងមូលរបស់មនុស្ស សេរ៉ូម ឬប្លាស្មាជាជំនួយក្នុងការឆ្លងមេរោគ COVID 19។

សេចក្តីសង្ខេប៖ កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ មនុស្សជាទូទៅងាយនឹងរងគ្រោះ។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។ អ្នកដែលមានមេរោគ asymptomatic ក៏អាចជាប្រភពឆ្លងផងដែរ។ ដោយផ្អែកលើការស៊ើបអង្កេតរោគរាតត្បាតបច្ចុប្បន្នរយៈពេល incubation គឺពី 1 ទៅ 14 ថ្ងៃដែលភាគច្រើនគឺ 3 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ ការបង្ហាញសំខាន់ៗរួមមានគ្រុនក្តៅ អស់កម្លាំង និងក្អកស្ងួត។ ការកកស្ទះច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺបំពង់ក ជំងឺ myalgia និងរាគត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងករណីមួយចំនួន។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់៖ អនុញ្ញាតឱ្យឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត គំរូ សតិបណ្ដោះអាសន្ន និង/ឬការគ្រប់គ្រងឈានដល់សីតុណ្ហភាពក្នុងបន្ទប់ (15-30°C) មុនពេលធ្វើតេស្ត។ 1. យកថង់ដាក់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលបើក។ ដកឧបករណ៍សាកល្បងចេញពីថង់បិទជិត ហើយប្រើវាឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ 2. ដាក់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តលើផ្ទៃស្អាត និងកម្រិត។ ? សម្រាប់សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា៖ ដោយប្រើបំពង់បង្ហូរដែលអាចបោះចោលបាន 10μL គូរគំរូរហូតដល់បន្ទាត់បំពេញ ហើយផ្ទេរសេរ៉ូម/ប្លាស្មា 10μL ទៅអណ្តូងសំណាករបស់ឧបករណ៍សាកល្បង បន្ទាប់មកបន្ថែម 2 ដំណក់នៃសតិបណ្ដោះអាសន្ន ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។ ? គំរូសម្រាប់ឈាមទាំងមូល (Venipuncture/Fingerstick)៖ ដោយប្រើបំពង់បង្ហូរដែលអាចចោលបាន 10μL ហើយផ្ទេរ 1 ដំណក់នៃឈាមទាំងមូល (ប្រហែល 20μL) ទៅអណ្តូងសំណាកនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត បន្ទាប់មកបន្ថែម 2 ដំណក់នៃសតិបណ្ដោះអាសន្ន ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។ ចំណាំ៖ គំរូក៏អាចត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើមីក្រូភីភីភីតផងដែរ។ 3. រង់ចាំឱ្យបន្ទាត់ពណ៌លេចឡើង។ អានលទ្ធផលនៅ 10 នាទីកុំបកស្រាយលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 15 នាទី។

គោលការណ៍៖ កញ្ចប់នេះប្រើ immunochromatography។ កាតសាកល្បងមាន៖ 1) មាស colloidal - ស្លាកសញ្ញា recombinant novel coronavirus antigen និងសញ្ញាសម្គាល់អង្គបដិបក្ខគុណភាព; 2) បន្ទាត់រាវរកពីរ (បន្ទាត់ IgG និង IgM) និងបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាពមួយ (បន្ទាត់ C) នៃភ្នាស nitrocellulose ។ បន្ទាត់ M ត្រូវបាន immobilized ជាមួយ monoclonal anti- អង្គបដិប្រាណ IgM របស់មនុស្ស សម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណ IgM ថ្មីនៃមេរោគឆ្លង។ បន្ទាត់ IgG ត្រូវបាន immobilized ជាមួយ reagent សម្រាប់ការរកឃើញ ប្រលោមលោក មេរោគ IgG អង្គបដិបក្ខ; ហើយខ្សែ C ត្រូវបាន immobilized ជាមួយនឹង អង់ទីករត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ នៅពេលដែលចំនួនសំណាកតេស្តសាកល្បងត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងរន្ធគំរូនៃកាតសាកល្បង គំរូនឹងឆ្ពោះទៅមុខតាមកាតសាកល្បងក្រោមសកម្មភាពរបស់ capillary។ ប្រសិនបើគំរូមានអង់ទីករ IgM អង្គបដិបក្ខនឹងភ្ជាប់ទៅនឹងមាស colloidal - ប្រលោមលោកដែលមានស្លាក antigen មេរោគកូវីដ-១៩។ ស្មុគ្រស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនឹងត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណ IgM របស់មនុស្សដែលធ្វើអន្ដរាគមន៍នៅលើភ្នាសដើម្បីបង្កើតជាខ្សែ M ពណ៌ស្វាយ-ក្រហម ដែលបង្ហាញថាអង្គបដិប្រាណ IgM ថ្មីនៃមេរោគឆ្លងគឺវិជ្ជមាន។ ប្រសិនបើសំណាកមានអង្គបដិប្រាណ IgG អង្គបដិបក្ខនឹងភ្ជាប់ទៅនឹងមាសកូឡាជែន - អង់ទីហ្សែនថ្មីនៃមេរោគកូវីដ-១៩ ដែលមានស្លាក ហើយស្មុគ្រស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនឹងត្រូវបានចាប់យកដោយសារធាតុ reagent immobilized នៅលើភ្នាសដើម្បីបង្កើតជាខ្សែ IgG ពណ៌ស្វាយ-ក្រហម ដែលបង្ហាញថា អង់ទីគ័រ IgG ប្រលោមលោកគឺវិជ្ជមាន។ ប្រសិនបើបន្ទាត់ IgG និង IgM តេស្តមិនមានពណ៌ លទ្ធផលអវិជ្ជមានត្រូវបានបង្ហាញ។ កាតសាកល្បងក៏មានបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C. បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព Fuchsia C គួរតែលេចឡើងដោយមិនគិតពីថាតើបន្ទាត់តេស្តមួយលេចឡើងទេ។ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាពគឺជាក្រុមពណ៌នៃស្មុគ្រស្មាញនៃអង្គបដិប្រាណគ្រប់គ្រងគុណភាព។ ប្រសិនបើបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យគុណភាព C មិនលេចឡើង លទ្ធផលតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ហើយគំរូត្រូវធ្វើតេស្តម្តងទៀតជាមួយនឹងកាតសាកល្បងផ្សេងទៀត។