Сезимталдыгы жана өзгөчөлүгү: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM тез тестирлөө түзмөгү клиникалык үлгүлөрдү колдонуу менен алдыңкы коммерциялык RT-PCR тести менен салыштырылган. Натыйжалар 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Тез тестирлөөнүн өзгөчөлүгү жана жогорку сезгичтиги бар экенин көрсөтүп турат.

IgG тести үчүн:

Салыштырмалуу сезгичтик:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Салыштырмалуу өзгөчөлүк:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Тактыгы: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Ишеним аралыгы

IgM тестирлөө үчүн

Салыштырмалуу сезгичтик:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Салыштырмалуу өзгөчөлүк: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Тактыгы: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Ишеним аралыгы

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Ыкчам тестирлөө аппараты — COVID-19 инфекциясын диагностикалоого жардам катары адамдын канынан, сывороткасынан же плазмасынан 2019-жылдагы коронавирус оорусунун IgG&IgM антителосун сапаттуу аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммундук анализ.

КОЛДОНУЛГАН КОЛДОНУУ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Тез тестирлөө аппараты COVID-1 инфекциясын диагностикалоодо жардам катары адамдын канында, сыворотусунда же плазмасында 2019-жылдын Coronavirus оорусунун IgG&IgM антителосун сапаттык аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммундук анализ.

КЫСКАЧА: COVID-19 - курч респиратордук инфекциялык оору. Адамдар жалпысынан сезгич болушат. Учурда жаңы коронавирус менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн. Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин. Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт. Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат.

КОЛДОНУУ БАГЫТТАРЫ: Сыноодон мурун сыноо аппаратына, үлгүгө, буферге жана/же башкаруу элементтерине бөлмө температурасына (15-30°C) жетүүгө уруксат бериңиз. 1. Баштыкты ачуудан мурун бөлмө температурасына чейин жеткириңиз. Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз. 2. Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге коюңуз. ? Сыворотка же плазма үлгүлөрү үчүн: Берилген 10 мкл бир жолу колдонулуучу пипетканы колдонуп, үлгүнү толтуруу сызыгына чейин тартыңыз жана 10 мкл сыворотка/плазманы сыноочу аппараттын үлгү кудугуна өткөрүңүз, андан кийин 2 тамчы буферди кошуп, таймерди иштетиңиз. ? Толук кандын (венипунктура/бармак таякчасы) үлгүлөрү үчүн: Берилген 10 мкл бир жолу колдонулуучу пипетканы колдонуп, 1 тамчы толук канды (болжол менен 20 мкл) сыноо аппаратынын үлгү кудугуна өткөрүп, андан кийин 2 тамчы буферди кошуп, таймерди иштетиңиз. Эскертүү: Үлгүлөрдү микропипетка аркылуу да колдонсо болот. 3. Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтө туруңуз. Жыйынтыктарды 10 мүнөттө окуңуз. 15 мүнөттөн кийин жыйынтыкты чечмелебеңиз.

ПРИНЦИП: Бул комплект иммунохроматографияны колдонот. Сыноо картасы төмөнкүлөрдү камтыйт: 1) коллоиддик алтын-белгиленген рекомбинантты роман коронавирус антигени жана сапатты контролдоочу антитело алтын маркерлери;2) эки аныктоо линиясы (IgG жана IgM линиялары) жана нитроцеллюлоза мембранасынын бир сапатты көзөмөлдөө линиясы (C линиясы). M сызыгы жаңы коронавирус IgM антителосун аныктоо үчүн моноклоналдык анти-адамдын IgM антителосу менен иммобилизацияланат; IgG линиясы жаңы коронавирустун IgG антителосун аныктоо үчүн реагент менен иммобилизацияланат; жана C линиясы сапатты көзөмөлдөөчү антитело менен кыймылсыздандырылат. Сыноо картасынын үлгү тешигине сыноо үлгүсүнүн тийиштүү көлөмү кошулганда, үлгү капиллярдын таасири астында тест картасы боюнча алдыга жылат. Эгерде үлгүдө IgM антитело болсо, антитело коллоиддик алтын-белгиленген жаңы коронавирус антигени менен байланышат. Иммундук комплексти мембранада иммобилизацияланган анти-адам IgM антителосу кармап калат, бул кочкул кызыл M сызыгын пайда кылат, бул роман коронавирустун IgM антителосунун оң экенин көрсөтөт. Эгерде үлгү IgG антителосун камтыса, антитело коллоиддик алтын-белгиленген жаңы коронавирус антигени менен байланышат жана иммундук комплекс мембранада иммобилизацияланган реагент тарабынан кармалып, кызгылт көк-кызыл IgG сызыгын пайда кылат, бул роман коронавирустун IgG антителосунун оң экенин көрсөтөт. Эгерде тесттик IgG жана IgM сызыктары түстүү болбосо, терс натыйжа көрсөтүлөт. Сыноо картасында сапатты көзөмөлдөө сызыгы да бар. Эгерде сапатты көзөмөлдөө сызыгы C көрүнбөсө, тесттин натыйжасы жараксыз болуп саналат жана үлгү башка сыноо картасы менен кайра текшерилиши керек.