உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ரேபிட் டெஸ்ட் சாதனம், மருத்துவ மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரு முன்னணி வணிக RT-PCR சோதனையுடன் ஒப்பிடப்பட்டுள்ளது. 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM விரைவுத் திறன் அதிக அளவு சோதனைகள் உள்ளதாக முடிவுகள் காட்டுகின்றன.

IgG சோதனைக்கு:

உறவினர் உணர்திறன்:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

தொடர்புடைய விவரக்குறிப்பு:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

துல்லியம்:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*நம்பிக்கை இடைவெளி

IgM சோதனைக்கு

உறவினர் உணர்திறன்:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

தொடர்புடைய விவரக்குறிப்பு:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

துல்லியம்: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*நம்பிக்கை இடைவெளி

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ரேபிட் டெஸ்ட் டிவைஸ் என்பது மனித முழு ரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள கொரோனா வைரஸ் நோயின் IgG&IgM ஆன்டிபாடியை தரமான முறையில் கண்டறிவதற்கான விரைவான குரோமடோகிராஃபிக் நோயெதிர்ப்பு சோதனை ஆகும்.

நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ரேபிட் டெஸ்ட் டிவைஸ் என்பது மனித முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள பிளாஸ்மாவில் உள்ள கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 இன் IgG&IgM ஆன்டிபாடியின் தரமான கண்டறிதலுக்கான விரைவான குரோமடோகிராஃபிக் இம்யூனோஅஸ்ஸே ஆகும்.

சுருக்கம்: கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும். மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். தற்போது, ​​கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்; அறிகுறியற்ற நோய்த்தொற்று உள்ளவர்கள் ஒரு தொற்று மூலமாகவும் இருக்கலாம். தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள். முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் உலர் இருமல் ஆகியவை அடங்கும். நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்: சோதனை சாதனம், மாதிரி, தாங்கல் மற்றும்/அல்லது கட்டுப்பாடுகள் சோதனைக்கு முன் அறை வெப்பநிலையை (15-30°C) அடைய அனுமதிக்கவும். 1. பையை திறப்பதற்கு முன் அறை வெப்பநிலைக்கு கொண்டு வாருங்கள். சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை சாதனத்தை அகற்றி, கூடிய விரைவில் பயன்படுத்தவும். 2. சோதனை சாதனத்தை ஒரு சுத்தமான மற்றும் நிலை மேற்பரப்பில் வைக்கவும். ? சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரிகளுக்கு: வழங்கப்பட்ட 10μL டிஸ்போசபிள் பைப்பெட்டைப் பயன்படுத்தி, ஃபில் லைன் வரை மாதிரியை வரைந்து, 10μL சீரம்/பிளாஸ்மாவை சோதனைச் சாதனத்தின் மாதிரி கிணற்றிற்கு மாற்றவும், பின்னர் 2 துளிகள் இடையகத்தைச் சேர்த்து டைமரைத் தொடங்கவும். ? முழு இரத்தத்திற்கான (வெனிபஞ்சர்/விரல் குச்சி) மாதிரிகள்: வழங்கப்பட்ட 10μL டிஸ்போசபிள் பைப்பெட்டைப் பயன்படுத்தி, 1 துளி முழு இரத்தத்தை (தோராயமாக 20μL) சோதனைக் கருவியின் மாதிரிக் கிணற்றிற்கு மாற்றவும், பின்னர் 2 துளிகள் இடையகத்தைச் சேர்த்து டைமரைத் தொடங்கவும். குறிப்பு: மைக்ரோபிபெட்டைப் பயன்படுத்தி மாதிரிகளையும் பயன்படுத்தலாம். 3. வண்ணக் கோடு(கள்) தோன்றும் வரை காத்திருக்கவும். முடிவுகளை 10 நிமிடங்களில் படிக்கவும். 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவை விளக்க வேண்டாம்.

கொள்கை: இந்த கிட் இம்யூனோக்ரோமடோகிராபியைப் பயன்படுத்துகிறது. சோதனை அட்டையில்: 1) கூழ் தங்கம்-மீண்டும் இணைக்கப்பட்ட நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி தங்க குறிப்பான்கள்;2) இரண்டு கண்டறிதல் கோடுகள் (IgG மற்றும் IgM கோடுகள்) மற்றும் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தின் ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C லைன்). ஒரு நாவல் கொரோனா வைரஸ் IgM ஆன்டிபாடியைக் கண்டறிவதற்காக M கோடு ஒரு மோனோக்ளோனல் எதிர்ப்பு-மனித IgM ஆன்டிபாடியுடன் அசையாமல் உள்ளது; IgG கோடு ஒரு புதிய கொரோனா வைரஸ் IgG ஆன்டிபாடியைக் கண்டறிவதற்கான மறுஉருவாக்கத்துடன் அசையாமல் உள்ளது; மற்றும் C கோடு ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடியுடன் அசையாது. சோதனை மாதிரியின் சரியான அளவு சோதனை அட்டையின் மாதிரி துளையில் சேர்க்கப்படும் போது, ​​மாதிரியானது தந்துகியின் செயல்பாட்டின் கீழ் சோதனை அட்டையுடன் முன்னோக்கி நகரும். மாதிரியில் ஒரு IgM ஆன்டிபாடி இருந்தால், ஆன்டிபாடி கூழ் தங்கம்-லேபிளிடப்பட்ட நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜெனுடன் பிணைக்கப்படும். நோயெதிர்ப்பு வளாகமானது ஆன்டி-மனித IgM ஆன்டிபாடியால் கைப்பற்றப்பட்டு, மென்படலத்தில் அசையாத ஒரு ஊதா-சிவப்பு M கோடு உருவாகும், நாவல் கொரோனா வைரஸ் IgM ஆன்டிபாடி நேர்மறையாக இருப்பதைக் காட்டுகிறது. மாதிரியில் IgG ஆன்டிபாடி இருந்தால், ஆன்டிபாடியானது கூழ் தங்கத்துடன் பிணைக்கப்படும்-நாவல் கொரோனா வைரஸ் ஆன்டிஜென் என்று பெயரிடப்பட்டுள்ளது, மேலும் நோயெதிர்ப்பு வளாகமானது சவ்வு மீது அசையாத ஒரு ஊதா-சிவப்பு IgG ரேகையை உருவாக்க வினைப்பொருளால் கைப்பற்றப்படும், இது நாவல் கொரோனா வைரஸ் IgG ஆன்டிபாடி நேர்மறையானது என்பதைக் குறிக்கிறது. சோதனை IgG மற்றும் IgM கோடுகள் நிறத்தில் இல்லை என்றால், எதிர்மறையான முடிவு காட்டப்படும். சோதனை அட்டையில் தரக் கட்டுப்பாடு கோடு C உள்ளது. ஃபுச்சியா தரக் கட்டுப்பாட்டு கோடு C ஒரு சோதனைக் கோடு தோன்றினாலும் பொருட்படுத்தாமல் தோன்றும். தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு என்பது தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி நோயெதிர்ப்பு வளாகத்தின் வண்ணப் பட்டையாகும். தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி C தோன்றவில்லை என்றால், சோதனை முடிவு தவறானது, மேலும் மாதிரியை மற்றொரு சோதனை அட்டை மூலம் மீண்டும் சோதிக்க வேண்டும்.