संवेदनशीलता र विशिष्टता: २०१९

IgG परीक्षणको लागि:

सापेक्ष संवेदनशीलता: 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

सापेक्ष विशिष्टता:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

शुद्धता: ५२०/५५७=९३.३६% (९५%CI*: ९०.९६%-९५.१६%)

* आत्मविश्वास अन्तराल

IgM परीक्षणको लागि

सापेक्ष संवेदनशीलता: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

सापेक्ष विशिष्टता: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

शुद्धता: ५०५/५५७=९०.६६% (९५%CI*: ८७.९४%-९२.९५%)

* आत्मविश्वास अन्तराल

2019-nCOV/COVID

अभिप्रेत प्रयोग: 2019-nCOV/COVID

सारांश: COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्; एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्। हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ। नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।

प्रयोगका लागि निर्देशनहरू: परीक्षण यन्त्र, नमूना, बफर, र/वा नियन्त्रणहरूलाई परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रम (15-30°C) मा पुग्न अनुमति दिनुहोस्। 1. खोल्नु अघि थैलीलाई कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्। सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस् र सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुहोस्। २. परीक्षण यन्त्रलाई सफा र समतल सतहमा राख्नुहोस्। ? सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरूका लागि: प्रदान गरिएको 10μL डिस्पोजेबल पिपेट प्रयोग गरेर, भरण रेखामा नमूना कोर्नुहोस्, र 10μL सीरम/प्लाज्मा परीक्षण उपकरणको नमूना राम्रोमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरका २ थोपा थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। ? सम्पूर्ण रगत (भेनिपंक्चर/फिंगरस्टिक) नमूनाहरूको लागि: प्रदान गरिएको 10μL डिस्पोजेबल पिपेट प्रयोग गरेर, र परीक्षण उपकरणको नमूना कुवामा सम्पूर्ण रगतको 1 थोपा (लगभग 20μL) स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरको २ थोपा थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। नोट: माइक्रोपिपेट प्रयोग गरेर नमूनाहरू पनि लागू गर्न सकिन्छ। 3. रंगीन रेखा(हरू) देखिनको लागि पर्खनुहोस्। 10 मिनेटमा परिणामहरू पढ्नुहोस्। 15 मिनेट पछि नतिजाको व्याख्या नगर्नुहोस्।

सिद्धान्त: यो किटले इम्युनोक्रोमेटोग्राफी प्रयोग गर्दछ। परीक्षण कार्डमा समावेश छ: 1) कोलोइडल सुन M लाइन एक उपन्यास कोरोनाभाइरस IgM एन्टिबडी पत्ता लगाउनको लागि एक मोनोक्लोनल एन्टि-ह्युमन IgM एन्टिबडी संग स्थिर छ; IgG लाइन एक उपन्यास कोरोनाभाइरस IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउन अभिकर्मक संग स्थिर छ; र सी लाइन गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी संग स्थिर छ। जब परीक्षण कार्डको नमूना प्वालमा परीक्षण नमूनाको उपयुक्त मात्रा थपिन्छ, नमूना केशिकाको कार्य अन्तर्गत परीक्षण कार्डसँगै अगाडि बढ्छ। यदि नमूनामा IgM एन्टिबडी छ भने, एन्टिबडी कोलोइडल गोल्ड-लेबल गरिएको उपन्यास कोरोनाभाइरस एन्टिजेनसँग जोडिनेछ। प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सलाई एन्टि-ह्युमन IgM एन्टिबडीले झिल्लीमा स्थिर गरी बैजनी-रातो M लाइन बनाउनको लागि कब्जा गर्नेछ, जसले उपन्यास कोरोनाभाइरस IgM एन्टिबडी सकारात्मक छ भनेर देखाउँदछ। यदि नमूनामा IgG एन्टिबडी छ भने, एन्टिबडी कोलोइडल गोल्ड यदि परीक्षण IgG र IgM रेखाहरू रंगीन छैनन् भने, एक नकारात्मक नतिजा प्रदर्शित हुन्छ। परीक्षण कार्डमा गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C पनि हुन्छ। Fuchsia गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C परीक्षण लाइन देखा परे पनि देखिनु पर्छ। गुणस्तर नियन्त्रण रेखा गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सको रंग ब्यान्ड हो। यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दैन भने, परीक्षणको नतिजा अमान्य छ, र नमूनालाई अर्को परीक्षण कार्डको साथ फेरि परीक्षण गर्न आवश्यक छ।