ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଉପକରଣକୁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରି ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ ବାଣିଜ୍ୟିକ RT - PCR ପରୀକ୍ଷଣ ସହିତ ତୁଳନା କରାଯାଇଛି - ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଏ ଯେ 2019 - nCoV / COVID - 19 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣର ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅଛି -

IgG ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ:

ଆପେକ୍ଷିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା: 233/268 = 86.94% (95% CI *: 82.35% - 90.49%)

ଆପେକ୍ଷିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% - 99.92%)

ସଠିକତା: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90.96% - 95.16%)

* ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ -

IgM ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ -

ଆପେକ୍ଷିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା: 223/268 = 83.21% (95% CI *: 78.19% - 87.48%)

ଆପେକ୍ଷିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: 282/289 = 97.58% (95% CI *: 95.07% - 99.02%)

ସଠିକତା: 505/557 = 90.66% (95% CI *: 87.94% - 92.95%)

* ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ -

2019 ପୁରା -

ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ଉପଯୋଗ: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଡିଭାଇସ୍ ହେଉଛି COVID - 19 ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣରେ ସାହାଯ୍ୟ ଭାବରେ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ 2019 ର IgG & IgM ଆଣ୍ଟିବଡି ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରୁତ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ -

ସଂକ୍ଷେପରେ: COVID - 19 ଏକ ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ - ଲୋକମାନେ ସାଧାରଣତ sus ସଂକ୍ରମିତ ହୁଅନ୍ତି - ସମ୍ପ୍ରତି, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀମାନେ ସଂକ୍ରମଣର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସ; ଅସ୍ୱାଭାବିକ ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକମାନେ ମଧ୍ୟ ଏକ ସଂକ୍ରାମକ ଉତ୍ସ ହୋଇପାରନ୍ତି - ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଏପିଡେମୋଲୋଜିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉପରେ ଆଧାର କରି, ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଅବଧି 1 ରୁ 14 ଦିନ, ପ୍ରାୟତ 3 3 ରୁ 7 ଦିନ - ଜ୍ୱର, ଥକାପଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କ କାଶର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରକାଶ - ନାକ ସଂକ୍ରମଣ, ନାକ ପ୍ରବାହିତ, ଗଳା ଯନ୍ତ୍ରଣା, ମାୟାଲଜିଆ ଏବଂ hea ାଡ଼ା କେତେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଏ -

ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ: ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ, ନମୁନା, ବଫର୍, ଏବଂ / କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା (15 - 30 ° C) ରେ ପହଞ୍ଚିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ - ଖୋଲିବା ପୂର୍ବରୁ ଥଳିକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ଆଣନ୍ତୁ - ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରୁ ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଯଥାଶୀଘ୍ର ଏହାକୁ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ - ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣକୁ ଏକ ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ସ୍ତରୀୟ ପୃଷ୍ଠରେ ରଖନ୍ତୁ - ? ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ପାଇଁ: ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା 10μL ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି, ନମୁନାକୁ ଫିଲ୍ ଲାଇନ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଟାଣନ୍ତୁ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣର ନମୁନା କୂଅକୁ 10μL ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜମା ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ 2 ବୁନ୍ଦା ବଫର୍ ଯୋଗ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ - ? ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ (ଭେନିପଙ୍କ୍ଟର୍ / ଫିଙ୍ଗରଷ୍ଟିକ୍) ନମୁନା ପାଇଁ: ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା 10μL ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି, ଏବଂ 1 ବୁନ୍ଦା ପୁରା ରକ୍ତ (ପ୍ରାୟ 20μL) ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣର ନମୁନା କୂଅକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ 2 ବୁନ୍ଦା ବଫର୍ ମିଶାଇ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ - ଟିପନ୍ତୁ: ମାଇକ୍ରୋପିପେଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ନମୁନାଗୁଡିକ ମଧ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ କରାଯାଇପାରେ - 3। ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା (ଗୁଡିକ) ଦେଖାଯିବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ - 10 ମିନିଟରେ ଫଳାଫଳ ପ ead ନ୍ତୁ - 15 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ ନାହିଁ -

ପ୍ରିନ୍ସିପଲ୍: ଏହି କିଟ୍ ଇମ୍ୟୁନୋକ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି ବ୍ୟବହାର କରେ - ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡରେ: 1) କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା - ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆଣ୍ଟିବଡି ସୁନା ମାର୍କର; ଏକ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ M ରେଖା ଏକ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟି - ମାନବ IgM ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଅସ୍ଥିର ହୋଇଛି; ଏକ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ IgG ରେଖା ଏକ ପୁନ ag ସହିତ ଅସ୍ଥିର ହୋଇଛି; ଏବଂ C ରେଖା ଏକ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଅସ୍ଥିର ଅଟେ - ଯେତେବେଳେ ପରୀକ୍ଷଣ କାର୍ଡର ନମୁନା ଗର୍ତ୍ତରେ ଉପଯୁକ୍ତ ପରିମାଣର ପରୀକ୍ଷଣ ନମୁନା ଯୋଡାଯାଏ, ନମୁନା କ୍ୟାପିଲାରୀର କାର୍ଯ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ସହିତ ଆଗକୁ ବ .ିବ - ଯଦି ନମୁନାରେ ଏକ ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ, ତେବେ ଆଣ୍ଟିବଡି କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା - ଲେବଲ୍ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସହିତ ବାନ୍ଧିବ - ପ୍ରତିରକ୍ଷା କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଆଣ୍ଟି - ମାନବ IgM ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ mem ାରା ଏକ ବାଇଗଣୀ - ଲାଲ୍ M ରେଖା ଗଠନ ପାଇଁ ମେମ୍ବ୍ରାନରେ ଅସ୍ଥିର ହୋଇ ଧରାଯିବ, ଯାହା ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସକରାତ୍ମକ ବୋଲି ଦର୍ଶାଉଛି - ଯଦି ନମୁନାରେ ଏକ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ, ତେବେ ଆଣ୍ଟିବଡି କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନାରେ ବାନ୍ଧିବ - ଲେବଲ୍ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍, ଏବଂ ପ୍ରତିରକ୍ଷା କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଏକ ବାଇଗଣୀ ରଙ୍ଗର ଲାଲ୍ ଆଇଜି ଲାଇନ୍ ଗଠନ ପାଇଁ ମେମ୍ବ୍ରାନରେ ଇମୋବାଇଲାଇଜ୍ ହୋଇ ଧରାଯିବ, ଯାହା ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ସକରାତ୍ମକ ବୋଲି ସୂଚିତ କରେ - ଯଦି ପରୀକ୍ଷଣ IgG ଏବଂ IgM ରେଖା ରଙ୍ଗୀନ ନୁହେଁ, ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ହୁଏ - ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡରେ ଏକ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ମଧ୍ୟ ରହିଥାଏ - ଟେଷ୍ଟ୍ ଲାଇନ୍ ଦେଖାଯାଏ କି ନାହିଁ ଖାତିର ନକରି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ - ଯଦି ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା C ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୁଏ ନାହିଁ, ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଅବ alid ଧ ଅଟେ, ଏବଂ ନମୁନାକୁ ଅନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଡ ସହିତ ପୁନର୍ବାର ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ -