ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਿਸ਼ਟਤਾ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਵਪਾਰਕ RT-PCR ਟੈਸਟਿੰਗ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਨਤੀਜੇ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਟੈਸਟ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ।

IgG ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ:

ਸਾਪੇਖਿਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ: 287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

ਸ਼ੁੱਧਤਾ:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ

IgM ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ

ਸਾਪੇਖਿਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

ਸ਼ੁੱਧਤਾ: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਕੋਵਿਡ 1-19 ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਵਜੋਂ ਮਨੁੱਖੀ ਪੂਰੇ ਖੂਨ, ਸੀਰਮ, ਜਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵਿੱਚ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਰੋਗ 2019 ਦੇ IgG&IgM ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਖੋਜ ਲਈ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਇਮਯੂਨੋਐਸੇ ਹੈ।

ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਮਨੁੱਖੀ ਪੂਰੇ ਖੂਨ, ਸੀਰਮ, ਜਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ19 ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਰੋਗ 2019 ਦੇ IgG&IgM ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਖੋਜ ਲਈ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਇਮਯੂਨੋਐਸੇ ਹੈ।

ਸੰਖੇਪ: ਕੋਵਿਡ-19 ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਸਾਹ ਦੀ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ। ਲੋਕ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਦੁਆਰਾ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਲਾਗ ਦਾ ਮੁੱਖ ਸਰੋਤ ਹਨ; ਲੱਛਣ ਰਹਿਤ ਸੰਕਰਮਿਤ ਲੋਕ ਵੀ ਇੱਕ ਛੂਤ ਦਾ ਸਰੋਤ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਮੌਜੂਦਾ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨਿਕ ਜਾਂਚ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਪ੍ਰਫੁੱਲਤ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਆਦ 1 ਤੋਂ 14 ਦਿਨ ਹੈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ 3 ਤੋਂ 7 ਦਿਨ। ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਿੱਚ ਬੁਖਾਰ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਖੁਸ਼ਕ ਖੰਘ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਨੱਕ ਬੰਦ ਹੋਣਾ, ਨੱਕ ਵਗਣਾ, ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਖਰਾਸ਼, ਮਾਈਲਜੀਆ ਅਤੇ ਦਸਤ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼: ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਟੈਸਟ ਯੰਤਰ, ਨਮੂਨੇ, ਬਫ਼ਰ, ਅਤੇ/ਜਾਂ ਕੰਟਰੋਲਾਂ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ (15-30°C) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਿਓ। 1. ਖੋਲ੍ਹਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪਾਊਚ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਲਿਆਓ। ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚੋਂ ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਹਟਾਓ ਅਤੇ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ। 2. ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਅਤੇ ਪੱਧਰੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ ਰੱਖੋ। ? ਸੀਰਮ ਜਾਂ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਲਈ: ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ 10μL ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਪਾਈਪੇਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਫਿਲ ਲਾਈਨ ਤੱਕ ਖਿੱਚੋ, ਅਤੇ 10μL ਸੀਰਮ/ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਨੂੰ ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਨਾਲ ਨਾਲ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਬਫਰ ਦੀਆਂ 2 ਬੂੰਦਾਂ ਪਾਓ ਅਤੇ ਟਾਈਮਰ ਚਾਲੂ ਕਰੋ। ? ਪੂਰੇ ਖੂਨ (ਵੇਨੀਪੰਕਚਰ/ਫਿੰਗਰਸਟਿੱਕ) ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਲਈ: ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ 10μL ਡਿਸਪੋਸੇਬਲ ਪਾਈਪੇਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਅਤੇ ਪੂਰੇ ਖੂਨ ਦੀ 1 ਬੂੰਦ (ਲਗਭਗ 20μL) ਟੈਸਟ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਖੂਹ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਬਫਰ ਦੀਆਂ 2 ਬੂੰਦਾਂ ਪਾਓ ਅਤੇ ਟਾਈਮਰ ਚਾਲੂ ਕਰੋ। ਨੋਟ: ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਮਾਈਕ੍ਰੋਪਾਈਪੇਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਵੀ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। 3. ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ(ਲਾਂ) ਦੇ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕਰੋ। 10 ਮਿੰਟਾਂ 'ਤੇ ਨਤੀਜੇ ਪੜ੍ਹੋ। 15 ਮਿੰਟਾਂ ਬਾਅਦ ਨਤੀਜੇ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਨਾ ਕਰੋ।

ਸਿਧਾਂਤ: ਇਹ ਕਿੱਟ ਇਮਿਊਨੋਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਕਾਰਡ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: 1) ਕੋਲੋਇਡਲ ਗੋਲਡ ਐਮ ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਆਈਜੀਐਮ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀ-ਹਿਊਮਨ ਆਈਜੀਐਮ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਨਾਲ ਸਥਿਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; IgG ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ IgG ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਰੀਐਜੈਂਟ ਨਾਲ ਸਥਿਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ਅਤੇ C ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਨਾਲ ਸਥਿਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਟੈਸਟ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਇੱਕ ਉਚਿਤ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਟੈਸਟ ਕਾਰਡ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਮੋਰੀ ਵਿੱਚ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਮੂਨਾ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਦੇ ਅਧੀਨ ਟੈਸਟ ਕਾਰਡ ਦੇ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ IgM ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਕੋਲੋਇਡਲ ਗੋਲਡ-ਲੇਬਲ ਵਾਲੇ ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਐਂਟੀਜੇਨ ਨਾਲ ਜੁੜ ਜਾਵੇਗੀ। ਇਮਿਊਨ ਕੰਪਲੈਕਸ ਨੂੰ ਇੱਕ ਜਾਮਨੀ ਜੇਕਰ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ IgG ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਕੋਲੋਇਡਲ ਗੋਲਡ - ਲੇਬਲ ਵਾਲੇ ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਐਂਟੀਜੇਨ ਨਾਲ ਬੰਨ੍ਹੇਗੀ, ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਕੰਪਲੈਕਸ ਨੂੰ ਇੱਕ ਜਾਮਨੀ ਜੇਕਰ ਟੈਸਟ IgG ਅਤੇ IgM ਲਾਈਨਾਂ ਰੰਗਦਾਰ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਕਾਰਡ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ C ਵੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। fuchsia ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ C ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੋਈ ਟੈਸਟ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਇਮਿਊਨ ਕੰਪਲੈਕਸ ਦਾ ਇੱਕ ਰੰਗ ਬੈਂਡ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ C ਦਿਖਾਈ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ, ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਅਵੈਧ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਟੈਸਟ ਕਾਰਡ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।