【SÚHRN】

Rýchly jednokrokový test na kvalitatívnu detekciu adenovírusových a rotavírusových antigénov vo vzorke ľudskej stolice.

Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro.

【KLINICKÁ CITLIVOSŤ, ŠPECIFICITA A PRESNOSŤ】

Výkonnosť zariadenia na rýchle testovanie Adenovirus/Rotavirus Combo Rapid Test Device bola hodnotená na 605 klinických vzorkách odobratých deťom a mladým dospelým v porovnaní s metódou latexovej aglutinácie. Výsledky ukazujú, že zariadenie na rýchle testovanie Adenovirus/Rotavirus Combo má vysokú citlivosť a špecifickosť pre rotavírus a adenovírus.