【URČENÉ POUŽITIE】

RSV Rapid Test Device je in vitro diagnostický test na kvalitatívnu detekciu antigénov respiračného syncyciálneho vírusu vo vzorkách nazálnych výterov a nazálnych aspirátov pomocou rýchlej imunochromatografickej metódy. Identifikácia je založená na monoklonálnych protilátkach špecifických pre F proteín respiračného syncyciálneho vírusu. Poskytne klinickým lekárom informácie na predpisovanie správnych liekov. Negatívne výsledky by sa mali potvrdiť inými metódami, napríklad kultiváciou buniek.

【SÚHRN】

RSV je negatívny jednovláknový RNA vírus z čeľade Paramyxoviridae1. Je to pôvodca vysoko nákazlivej akútnej vírusovej infekcie dýchacích ciest. Na celom svete RSV každoročne prispieva k úmrtiam až 1 000 000 dojčiat a detí mladších ako päť rokov2. Je tiež hlavnou vírusovou príčinou nozokomiálnych ochorení u detí, ktoré už boli hospitalizované z iných dôvodov3. Odhaduje sa, že medzi deťmi hospitalizovanými s infekciou RSV je úmrtnosť len 0,3 % až 1,0 %4 a v rozsahu 2,5 % až 4,0 % u detí so základným ochorením srdca alebo pľúc5. Infekcia RSV prepožičiava len obmedzenú ochrannú imunitu. Ľudia sa tak môžu opakovane infikovať a počas života sa u nich môže vyvinúť závažné ochorenie6.

RSV má len jeden sérotyp a je rozdelený do dvoch antigénnych podskupín, A a B7. Obe skupiny cirkulujú v komunite súčasne. Podtyp B je charakterizovaný ako asymptomatické kmene vírusu, ktoré zažíva väčšina populácie. Závažnejšie klinické ochorenia zahŕňajú kmene podtypu A, ktoré majú tendenciu prevládať vo väčšine ohnísk. Podozrenie na RSV môže byť založené na ročnom období infekcie; prevalencia sa zvyčajne zhoduje so zimnou chrípkovou sezónou.

RSV možno testovať v laboratóriu pomocou respiračných sekrétov. Citlivosť izolácie vírusu z respiračných sekrétov v bunkovej kultúre sa medzi laboratóriami líši. Pri testovaní dospelých by sa mali zvážiť vysoko citlivé testy RT-PCR, pretože môžu mať vo vzorkách z dýchacích ciest nízku vírusovú záťaž. Hoci sú sérologické testy užitočné pre výskum, menej často sa používajú na diagnostiku. Sérokonverzia sa nevyskytuje najmenej 2 týždne a môže trvať 4 až 6 týždňov. Väčšina klinických laboratórií v súčasnosti využíva testy na detekciu antigénu. Testy na detekciu antigénu a kultivácia sú vo všeobecnosti spoľahlivé u malých detí, ale menej užitočné u starších detí a dospelých.

RSV Antigen Rapid Test Device je jednoduchý laterálny prietokový imunotest na priamu detekciu RSV antigénov. Poskytne predpokladanú diagnózu infekcie RSV.

【NÁVOD NA POUŽITIE】

Pred testovaním nechajte testovacie zariadenie, testovanú vzorku a pufor vytemperovať na izbovú teplotu (15-30°C). Pozrite si kartu s postupmi v tejto súprave.

1) Tesne pred testovaním vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka a položte ho naplocho na pracovný stôl.

2) Do skúmavky na extrakciu vzorky tesne vložte trysku s filtrom.

3) Otočte skúmavku na extrakciu vzorky a pridajte 3 kvapky (asi 100 μl) testovanej vzorky stlačením skúmavky s extrahovaným roztokom do okienka na vzorku.

4) Výsledok odčítajte po 15 minútach.