Осетљивост и специфичност: Апарат за брзи тест 2019-нЦОВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ упоређен је са водећим комерцијалним РТ-ПЦР тестирањем коришћењем клиничких узорака. Резултати показују да 2019-нЦоВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ брзи тест Уређај има високу осетљивост и специфичност.

За испитивање ИгГ:

Релативна осетљивост:233/268=86,94%(95%ЦИ*:82,35%-90,49%)

Релативна специфичност:287/289=99,31% (95%ЦИ*:97,52%-99,92%)

Прецизност:520/557=93,36% (95%ЦИ*: 90,96%-95,16%)

* Интервал поверења

За испитивање ИгМ

Релативна осетљивост:223/268=83,21% (95%ЦИ*:78,19%-87,48%)

Релативна специфичност:282/289=97,58% (95%ЦИ*: 95,07%-99,02%)

Прецизност: 505/557=90,66% (95%ЦИ*: 87,94%-92,95%)

* Интервал поверења

ПРИНЦИП: Овај комплет користи имунохроматографију. Тест картица садржи: 1) колоидним златом-обележеним рекомбинантним антигеном новог коронавируса и златним маркерима антитела за контролу квалитета; 2) две линије за детекцију (линије ИгГ и ИгМ) и једну контролну линију квалитета (Ц линија) нитроцелулозна мембрана. ИгМ линија је имобилисана моноклонским анти-хуманим ИгМ антителом за детекцију новог ИгМ антитела на коронавирус; линија ИгГ је имобилисана реагенсом за детекцију новог ИгГ антитела на коронавирус; а Ц линија је имобилисана антителом за контролу квалитета. Када се одговарајућа количина узорка за тестирање дода у отвор за узорак на картици за тестирање, узорак ће се померити напред дуж тест картице под дејством капиларе. Ако узорак садржи ИгМ антитело, антитело ће се везати за нови антиген коронавируса обележен колоидним златом. Имуни комплекс ће бити захваћен анти-хуманим ИгМ антителом имобилисаним на мембрани да би се формирала љубичаста-црвена ИгМ линија, показујући да је ново антитело ИгМ на коронавирус позитивно. Ако узорак садржи ИгГ антитело, антитело ће се везати за колоидним златом-обележеним антигеном новог корона вируса, а имуни комплекс ће бити захваћен реагенсом имобилисаним на мембрани да би се формирала љубичаста-црвена ИгГ линија, што указује да је ново антитело ИгГ на коронавирус позитивно. Ако ИгГ и ИгМ линије теста нису обојене , приказује се негативан резултат. Тест картица такође садржи линију контроле квалитета Ц. Линија за контролу квалитета фуксије Ц треба да се појави без обзира да ли се појави тестна линија. Линија контроле квалитета је колор трака имуног комплекса антитела контроле квалитета. Ако се линија контроле квалитета Ц не појави, резултат теста је неважећи и узорак треба поново тестирати другом тест картицом.

Ево шта треба да урадите да бисте спровели тест:

1. Очистите прст алкохолним тампоном.

2. Пробушите исти прст бодичем да бисте добили узорак крви.

3. Да бисте ослободили поклопац игле, окрените у смеру казаљке на сату пратећи стрелице на поклопцу.

4. Користите капаљку за вађење крви да бисте је применили на тест касету.

5. Проверите ознаке на касети 10 минута касније да видите резултат.

Коронавирус (ЦоВ) припада роду Нестовирус, Цоронавиридае, и подељен је у три рода: α, β и γ. Род α и β су патогени само за сисаре. Род γ углавном изазива инфекције птица. ЦоВ се углавном преноси путем директан контакт са излучевинама или преко аеросола и капљица. Такође постоје докази да се може пренети фекалним-оралним путем.

До сада постоји 7 типова хуманог коронавируса (ХЦоВ) који изазивају респираторне болести људи: ХЦоВ-229Е,ХЦоВ-ОЦ43,САРС-ЦоВ,ХЦоВ-НЛ63,ХЦоВ-ХКУ1,МЕРС-ЦоВ и нови коронавируси (2019), је важан патоген респираторних инфекција код људи. Међу њима је 2019. откривен нови коронавирус (2019). Клиничке манифестације су системски симптоми као што су грозница и умор, праћени сувим кашљем и диспнејом, итд., који се брзо могу развити у тешке пнеумонија, респираторна инсуфицијенција и акутно дисање. Дистресни синдром, септички шок, затајење више органа, тешки поремећаји кисело-базног метаболизма, итд. чак су и животно угрожени.

Уређај за брзи тест 2019-нЦОВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ је брзи хроматографски имунотест за квалитативно откривање ИгГ&ИгМ антитела на Цоронавирус Дисеасе 2019 у људској пуној крви, серуму или плазми као помоћ у дијагностици инфекције ЦОВИД-19 .