Sensibilità è Specificità: U Dispositivu di Test Rapidu 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM hè statu paragunatu à un teste cummerciale RT-PCR di punta cù campioni clinichi. I risultati mostranu chì u Dispositivu di Test Rapidu 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM hà una sensibilità è specificità elevate.

Per u test IgG:

Sensibilità Relativa: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82,35% - 90,49%)

Specificità Relativa: 287/289 = 99,31% (95% CI *: 97,52% - 99,92%)

Precisione: 520/557 = 93,36% (95% CI*: 90,96% - 95,16%)

* Intervallu di cunfidenza

Per test IgM

Sensibilità Relativa: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% - 87,48%)

Specificità Relativa: 282/289 = 97,58% (95% CI *: 95,07% - 99,02%)

Precisione: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% - 92,95%)

* Intervallu di cunfidenza

PRINCIPIU: Stu kit usa immunocromatografia. A carta di prova cuntene: 1) oru colloidale - marcati antigene di coronavirus recombinant recombinant è marcatori d'oru di anticorpi di cuntrollu di qualità; 2) duie linee di rilevazione (linee IgG è IgM) è una linea di cuntrollu di qualità (linea C) di membrana di nitrocellulosa. anticorpu; a linea IgG hè immobilizzata cù un reattivu per a rilevazione di un novu anticorpu IgG coronavirus; è a linea C hè immobilizzata cù un anticorpu di cuntrollu di qualità. Quandu una quantità adatta di u campione di prova hè aghjuntu à u foru di mostra di a carta di prova, a mostra avanzarà longu a carta di prova sottu l'azzione di u capillare. Se a mostra cuntene un anticorpu IgM, l'anticorpu si ligherà à l'oru colloidale - U cumplessu immune serà catturatu da l'anticorpu anti-IgM umanu immobilizzatu nantu à a membrana per furmà una linea IgM viola-rossa, chì mostra chì u novu anticorpu IgM coronavirus hè pusitivu. Se a mostra cuntene un anticorpu IgG, l'anticorpu si legherà à l'oru colloidale - marcatu antigenu novucoronavirus, è l'antigenu immune da u cumplessu - Linea IgG, chì indica chì u novu anticorpu IgG coronavirus hè pusitivu. Se e linee di teste IgG è IgM ùn sò micca culurite, hè mostratu un risultatu negativu. A carta di prova cuntene ancu una linea di cuntrollu di qualità C. A linea di cuntrollu di qualità fucsia C deve apparisce indipendentemente da se una linea di prova appare. Se a linea di cuntrollu di qualità C ùn appare micca, u risultatu di a prova ùn hè micca validu, è a mostra deve esse testata di novu cù una altra carta di prova.

Eccu ciò chì duvete fà per fà a prova:

1.Clean finger with alcohol swab.

2.Puncture u stessu dito cù u puntu di dita per piglià mostra di sangue.

3.Per liberà a tappa di l'agulla, gira in senso orario seguendo le frecce sulla copertura.

4.Use u dropper per piglià u sangue per applicà à a cassette di prova.

5.Verificate i marcati nantu à a cassette 10 minuti dopu per vede u risultatu.

U Coronavirus (CoV) appartene à u genus Nestovirus, Coronaviridae, è hè divisu in trè generi: α,β, è γ. U genus α è β sò solu patogeni per i mammiferi. U genus γ provoca principalmente infezioni d'uccelli. Ci hè ancu evidenza chì pò esse trasmessa per via fecale - orale.

Finu a ora, ci sò 7 tipi di coronavirus umanu (HCoV) chì causanu malatie respiratorie umane: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV è novi coronavirus (2019), hè un patogenu impurtante di l'infezioni respiratorie umane. E manifestazioni cliniche sò sintomi sistemici cum'è febbre è fatigue, accumpagnati da tosse secca è dispnea, etc., chì ponu rapidamente sviluppà in pneumonia severa, fallimentu respiratoriu è respirazione aguda. sò ancu minacciate a vita.

U Dispositivo di Test Rapidu IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 hè un immunoassay cromatograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di l'anticorpi IgG&IgM di a Malattia Coronavirus 2019 in sangue umanu, sieru, o plasma umanu cum'è un aiutu à a diagnosi di infezioni COVID-19.