Sensibilité et spécificité : Le dispositif de test rapide 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM a été comparé à un test RT-PCR commercial de premier plan utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que le dispositif de test rapide 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM a une sensibilité et une spécificité élevées.

Pour les tests IgG :

Sensibilité relative : 233/268 = 86,94 % (IC à 95 % * : 82,35 % - 90,49 %)

Spécificité relative : 287/289 = 99,31 % (IC 95 % * : 97,52 % - 99,92 %)

Précision : 520/557=93,36 % (IC 95 %* : 90,96 %-95,16 %)

*Intervalle de confiance

Pour les tests IgM

Sensibilité relative : 223/268=83,21 % (IC 95 %* : 78,19 %-87,48 %)

Spécificité relative : 282/289 = 97,58 % (IC 95 % * : 95,07 % - 99,02 %)

Précision : 505/557=90,66 % (IC 95 %* : 87,94 %-92,95 %)

*Intervalle de confiance

PRINCIPE : Ce kit utilise l'immunochromatographie. La carte de test contient : 1) de l'or colloïdal - des marqueurs d'or pour l'antigène du nouveau coronavirus recombinant et l'anticorps de contrôle de qualité ; 2) deux lignes de détection (lignes IgG et IgM) et une ligne de contrôle de qualité (ligne C) de membrane de nitrocellulose. réactif pour détecter un nouvel anticorps IgG contre le coronavirus ; et la ligne C est immobilisée avec un anticorps de contrôle de qualité. Lorsqu'une quantité appropriée de l'échantillon de test est ajoutée au trou d'échantillon de la carte de test, l'échantillon avance le long de la carte de test sous l'action du capillaire. Si l'échantillon contient un anticorps IgM, l'anticorps se liera à l'antigène du nouveau coronavirus marqué à l'or colloïdal. Le complexe immunitaire sera capturé par l'anticorps anti-IgM humain immobilisé sur la membrane pour former une ligne IgM violette - rouge, montrant que l'anticorps IgM du nouveau coronavirus est positif. Si l'échantillon contient un anticorps IgG, l'anticorps se liera à l'antigène du nouveau coronavirus marqué à l'or colloïdal, et le complexe immun sera capturé par le réactif immobilisé sur la membrane pour former une ligne IgG violet - rouge, indiquant que l'anticorps IgG du nouveau coronavirus est positif. Si les lignes de test IgG et IgM ne sont pas colorées, un résultat négatif s'affiche. La carte de test contient également une ligne de contrôle de qualité C. La ligne de contrôle de qualité fuchsia C doit apparaître, qu'une ligne de test apparaisse ou non. La ligne de contrôle de qualité est une bande de couleur du complexe immun d'anticorps de contrôle de qualité. Si la ligne de contrôle qualité C n'apparaît pas, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être testé à nouveau avec une autre carte de test.

Voici ce que vous devez faire pour effectuer le test :

1. Nettoyez le doigt avec un tampon imbibé d'alcool.

2. Percez le même doigt avec un autopiqueur pour obtenir un échantillon de sang.

3. Pour libérer le couvercle de l'aiguille, tournez dans le sens des aiguilles d'une montre en suivant les flèches sur le couvercle.

4. Utilisez le compte-gouttes pour prélever du sang à appliquer sur la cassette de test.

5. Vérifiez les marquages sur la cassette 10 minutes plus tard pour voir le résultat.

Le coronavirus (CoV) appartient au genre Nestovirus, Coronaviridae, et est divisé en trois genres : α, β et γ. Les genres α et β ne sont pathogènes que pour les mammifères. Le genre γ provoque principalement des infections chez les oiseaux. Le CoV se transmet principalement par contact direct avec des sécrétions ou par des aérosols et des gouttelettes. Il existe également des preuves qu’il peut être transmis par voie fécale/orale.

Jusqu'à présent, il existe 7 types de coronavirus humain (HCoV) qui provoquent des maladies respiratoires humaines : HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV et les nouveaux coronavirus (2019), sont un agent pathogène important des infections respiratoires humaines. Parmi eux, le nouveau coronavirus (2019) a été découvert en 2019.Les manifestations cliniques sont des symptômes systémiques tels que la fièvre. et fatigue, accompagnée d'une toux sèche et d'une dyspnée, etc., qui peuvent rapidement évoluer vers une pneumonie sévère, une insuffisance respiratoire et une respiration aiguë. Syndrome de détresse, choc septique, défaillance multiviscérale, troubles graves du métabolisme acide/base, etc. mettent même leur vie en danger.

Le dispositif de test rapide 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM de la maladie à coronavirus 2019 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain pour faciliter le diagnostic des infections au COVID-19.