【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Thiết bị xét nghiệm nhanh TOXO IgG/IgM (Máu toàn phần/Huyết tương/Huyết thanh) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện và phân biệt đồng thời IgM anti-Toxoplasma Gondii(T.gondii) và IgG anti-T.gondii trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người. Bộ dụng cụ này được dùng làm xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng T.gondii. Bất kỳ mẫu thử phản ứng nào với Thiết bị xét nghiệm nhanh TOXO IgG/IgM (Máu toàn phần/Huyết tương/Huyết thanh) phải được xác nhận bằng (các) phương pháp xét nghiệm thay thế và kết quả lâm sàng.

【TÓM TẮT】

T.gondii là ký sinh trùng đơn bào nội bào bắt buộc, phân bố trên toàn thế giới1.2. Dữ liệu huyết thanh học chỉ ra rằng khoảng 30% dân số ở hầu hết các quốc gia công nghiệp hóa bị nhiễm vi khuẩn này mãn tính. Một loạt các xét nghiệm huyết thanh tìm kháng thể kháng T.gondii đã được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng cấp tính và đánh giá sự phơi nhiễm trước đó với sinh vật. Các xét nghiệm này là xét nghiệm thuốc nhuộm Sabin-Feldman, ngưng kết trực tiếp, ngưng kết hồng cầu gián tiếp, ngưng kết latex, miễn dịch huỳnh quang gián tiếp và ELISA4-7. Xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên gần đây, chẳng hạn như Thiết bị kiểm tra nhanh TOXO IgG/lgG (Toàn bộ Máu/Huyết tương/Huyết thanh) đã được đưa vào phòng khám để chẩn đoán huyết thanh nhiễm trùng T.gondi.

【HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG】

Để mẫu thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát đạt đến nhiệt độ phòng (15 -30°C) trước khi thử nghiệm.

1. Mang túi về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.

2. Đặt thiết bị trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.

choMẫu huyết thanh hoặc huyết tương:

Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc, vẽ mẫu vật lên đến vạch điền vàchuyển 10μl huyết thanh hoặc huyết tương đến khu vực mẫu vật, sau đóthêm 2 giọt đệm (khoảng 80μl)và khởi động bộ hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

choMẫu máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch:

Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc vàchuyển 2 giọt（khoảng 20μl) máu toàn phần đến khu vực mẫu vật, sau đóthêm 2 giọt đệm (khoảng 80μl)và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

choMẫu máu toàn phần đầu ngón tay:

Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao quản và chuyển 2 giọt (khoảng 20μl) mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay vào vùng mẫu của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) và bắt đầu hẹn giờ.

3. Đợi (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.