【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Thiết bị xét nghiệm nhanh HSV 1/2 IgG/IgM là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với vi-rút Herpes Simplex Loại 1/2 trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HSV. Xét nghiệm này dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch và có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

【TÓM TẮT】

Virus Herpes simplex (HSV) được phân loại vào phân họ virus alpha trong họ Herpesviridae. Hai loại virus có liên quan chặt chẽ với nhau được gọi là HSV loại 1 và 2. HSV-1 là nguyên nhân thông thường gây nhiễm trùng miệng (viêm nướu răng hoặc herpes labialis), trong khi HSV-2 là nguyên nhân chính gây nhiễm trùng bộ phận sinh dục. Tuy nhiên, một trong hai loại virus có thể lây nhiễm vào một trong hai vị trí. Một số phương thức có sẵn để chẩn đoán nhiễm HSV. Huyết thanh học có thể xác định tình trạng nhiễm HSV hiện tại và quá khứ. Nó cũng đã được sử dụng trong nghiên cứu dịch tễ học của HSV và rất hữu ích trong các tình huống lâm sàng bất thường. Phản ứng kháng thể với HSV glycoprotein G (IgG) có độ đặc hiệu cao và các xét nghiệm dựa trên IgG- có thể xác định chính xác liệu các cá nhân có từng nhiễm HSV-1 và/hoặc HSV-2 trong quá khứ hay không. Bởi vì nhiễm HSV-2 ở bộ phận sinh dục có nhiều khả năng tái phát hơn so với nhiễm HSV-1 ở bộ phận sinh dục, sự hiện diện của kháng thể kháng HSV-2 và tiền sử lâm sàng tương thích sẽ là bằng chứng thuyết phục cho thấy bệnh là mụn rộp sinh dục tái phát. Xét nghiệm kháng thể HSV ở phụ nữ mang thai thường được thực hiện bằng xét nghiệm loại-đặc hiệu đối với kháng thể HSV.

【HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG】

Cho phép xét nghiệm, mẫu vật, dung dịch đệm và/hoặc chất điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.

1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy Thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.

2. Đặt thiết bị trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.

l Đối với mẫu Huyết thanh hoặc Huyết tương:

Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 10ul huyết thanh hoặc huyết tương vào khu vực mẫu vật, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

l Đối với mẫu máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch:

Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 20ul máu toàn phần) vào khu vực mẫu vật, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

l Đối với mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay:

Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao quản và chuyển 20ul mẫu máu toàn phần từ đầu ngón tay vào vùng chứa mẫu của thiết bị xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80μl) và bắt đầu hẹn giờ.

3.Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút. Không diễn giải kết quả sau 20 phút.

Ghi chú:Việc sử dụng đủ lượng mẫu là điều cần thiết để có kết quả xét nghiệm hợp lệ. Nếu không quan sát thấy sự di chuyển (làm ướt màng) trong cửa sổ thử nghiệm sau một phút, hãy thêm một giọt dung dịch đệm nữa vào giếng mẫu.