COVID-19

2019-Устройство за бърз тест за nCOV IgG/IgM (цяла кръв/серум/плазма)

Кратко описание:

2019-nCOV IgG/IgM устройство за бърз тест (цяла кръв/серум/плазма) е бърз

хроматографски имуноанализ за качествено откриване на IgG и IgM антитела на

Коронавирусна болест 2019 в човешка цяла кръв, серум или плазма като помощно средство при диагностицирането на

Инфекции с COVID-19.



Подробности за продукта

ЧЗВ

Резюме на безопасността и производителността

Продуктови етикети

Чувствителност и специфичност

За изследване на IgG:

МетодRT-PCRОбщи резултати
2019-Устройство за бърз тест за nCOV IgG/IgM (цяла кръв/серум/плазма)РезултатиПоложителноОтрицателна
Положително2332235
Отрицателна25287312
Общи резултати258289547

Относителна чувствителност: 233/258=90,31% (95%CI*:86,04%-93,40%)

Относителна специфичност: 287/289=99,31% (95%CI*:97,34%-99,98%)

Точност: 520/547=95,06% (95%CI*: 92,89%-96,61%)

* Доверителен интервал

За изследване на IgM

МетодRT-PCRОбщи резултати
2019-Устройство за бърз тест за nCOV IgG/IgM (цяла кръв/серум/плазма)РезултатиПоложителноОтрицателна
Положително2237230
Отрицателна35282317
Общи резултати258289547

Относителна чувствителност: 223/258=86,43% (95%CI*:81,68%-90,11%)

Относителна специфичност: 282/289=97,58% (95%CI*: 94,99%-98,92%)

Точност: 505/547=92,32% (95%CI*: 89,76%-94,29%)

* Доверителен интервал

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

safd

  • Предишен:
  • следващ:



  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете