코로나-19

2019-nCOV IgG/IgM 신속검사기기 (전혈/혈청/혈장)

간단한 설명:

2019-nCOV IgG/IgM 신속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)는

IgG 및 IgM 항체의 정성 검출을 위한 크로마토그래피 면역분석법

진단에 도움이 되는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장의 코로나바이러스 질병 2019

코로나19 감염.



제품 세부정보

FAQ

안전 및 성능 요약

제품 태그

민감도와 특이도]

IgG 테스트의 경우:

방법RT-PCR총 결과
2019-nCOV IgG/IgM 신속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)결과긍정적네거티브
긍정적2332235
네거티브25287312
총 결과258289547

상대 민감도:233/258=90.31%(95%CI*:86.04%-93.40%)

상대 특이도:287/289=99.31% (95%CI*:97.34%-99.98%)

정확도:520/547=95.06% (95%CI*: 92.89%-96.61%)

*신뢰구간

IgM 테스트용

방법RT-PCR총 결과
2019-nCOV IgG/IgM 신속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)결과긍정적네거티브
긍정적2237230
네거티브35282317
총 결과258289547

상대 민감도:223/258=86.43% (95%CI*:81.68%-90.11%)

상대 특이도:282/289=97.58% (95%CI*: 94.99%-98.92%)

정확도:505/547=92.32% (95%CI*: 89.76%-94.29%)

*신뢰구간

사용 지침]

safd

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