COVID-19

2019-nCOV IgG/IgM sneltestapparaat (volbloed/serum/plasma)

Korte beschrijving:

Het 2019-nCOV IgG/IgM snelle testapparaat (volbloed/serum/plasma) is een snelle

chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichamen van

Coronavirusziekte 2019 in menselijk volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van

COVID-19-infecties.



Productdetail

Veelgestelde vragen

Samenvatting van veiligheid en prestaties

Productlabels

Gevoeligheid en specificiteit

Voor IgG-testen:

MethodeRT-PCRTotale resultaten
2019-nCOV IgG/IgM sneltestapparaat (volbloed/serum/plasma)ResultatenPositiefNegatief
Positief2332235
Negatief25287312
Totale resultaten258289547

Relatieve gevoeligheid:233/258=90,31%(95%CI*:86,04%-93,40%)

Relatieve specificiteit:287/289=99,31% (95%CI*:97,34%-99,98%)

Nauwkeurigheid:520/547=95,06% (95%CI*: 92,89%-96,61%)

*Betrouwbaarheidsinterval

Voor IgM-testen

MethodeRT-PCRTotale resultaten
2019-nCOV IgG/IgM sneltestapparaat (volbloed/serum/plasma)ResultatenPositiefNegatief
Positief2237230
Negatief35282317
Totale resultaten258289547

Relatieve gevoeligheid:223/258=86,43% (95%CI*:81,68%-90,11%)

Relatieve specificiteit:282/289=97,58% (95%CI*: 94,99%-98,92%)

Nauwkeurigheid:505/547=92,32% (95%CI*: 89,76%-94,29%)

*Betrouwbaarheidsinterval

GEBRUIKSAANWIJZING

safd

  • Vorige:
  • Volgende:



  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons