COVID-19

2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma)

Kurzbeschreibung:

Das 2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein Schnelltest

Chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern

Coronavirus-Krankheit 2019 im menschlichen Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose

COVID-19-Infektionen.



Produktdetails

FAQ

Zusammenfassung von Sicherheit und Leistung

Produkt-Tags

Sensitivität und Spezifität

Für IgG-Tests:

MethodeRT-PCRGesamtergebnisse
2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma)ErgebnissePositivNegativ
Positiv2332235
Negativ25287312
Gesamtergebnisse258289547

Relative Empfindlichkeit: 233/258 = 90,31 % (95 % KI*: 86,04 % - 93,40 %)

Relative Spezifität: 287/289 = 99,31 % (95 %-KI*: 97,34 % - 99,98 %)

Genauigkeit: 520/547 = 95,06 % (95 % KI*: 92,89 % - 96,61 %)

*Konfidenzintervall

Für IgM-Tests

MethodeRT-PCRGesamtergebnisse
2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma)ErgebnissePositivNegativ
Positiv2237230
Negativ35282317
Gesamtergebnisse258289547

Relative Sensitivität: 223/258 = 86,43 % (95 % KI*: 81,68 % - 90,11 %)

Relative Spezifität: 282/289 = 97,58 % (95 %-KI*: 94,99 % - 98,92 %)

Genauigkeit: 505/547 = 92,32 % (95 % KI*: 89,76 % - 94,29 %)

*Konfidenzintervall

GEBRAUCHSANWEISUNG

safd

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