2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma)
【Sensitivität und Spezifität】
Für IgG-Tests:
| Methode | RT-PCR | Gesamtergebnisse | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) | Ergebnisse | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 233 | 2 | 235 | |
| Negativ | 25 | 287 | 312 | |
| Gesamtergebnisse | 258 | 289 | 547 | |
Relative Empfindlichkeit: 233/258 = 90,31 % (95 % KI*: 86,04 % - 93,40 %)
Relative Spezifität: 287/289 = 99,31 % (95 %-KI*: 97,34 % - 99,98 %)
Genauigkeit: 520/547 = 95,06 % (95 % KI*: 92,89 % - 96,61 %)
*Konfidenzintervall
Für IgM-Tests
| Methode | RT-PCR | Gesamtergebnisse | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) | Ergebnisse | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 223 | 7 | 230 | |
| Negativ | 35 | 282 | 317 | |
| Gesamtergebnisse | 258 | 289 | 547 | |
Relative Sensitivität: 223/258 = 86,43 % (95 % KI*: 81,68 % - 90,11 %)
Relative Spezifität: 282/289 = 97,58 % (95 %-KI*: 94,99 % - 98,92 %)
Genauigkeit: 505/547 = 92,32 % (95 % KI*: 89,76 % - 94,29 %)
*Konfidenzintervall
【GEBRAUCHSANWEISUNG】

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