COVID-19

2019-Dispositivo per test rapido nCOV IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma)

2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma)
  • 2019-nCOV IgG/IgM Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma)

Breve descrizione:

Il dispositivo per test rapido 2019-nCOV IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma) è un test rapido

test immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM di

Malattia da coronavirus 2019 nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano come ausilio nella diagnosi

Infezioni da COVID-19.



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Domande frequenti

Riepilogo di sicurezza e prestazioni

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【Sensibilità e specificità】

Per il test delle IgG:

MetodoRT-PCRRisultati totali
2019-Dispositivo per test rapido nCOV IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma)RisultatiPositivoNegativo
Positivo2332235
Negativo25287312
Risultati totali258289547

Sensibilità relativa:233/258=90,31%(IC 95%*:86,04%-93,40%)

Specificità relativa:287/289=99,31% (IC 95%*:97,34%-99,98%)

Precisione:520/547=95,06% (IC 95%*: 92,89%-96,61%)

*Intervallo di confidenza

Per il test delle IgM

MetodoRT-PCRRisultati totali
2019-Dispositivo per test rapido nCOV IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma)RisultatiPositivoNegativo
Positivo2237230
Negativo35282317
Risultati totali258289547

Sensibilità relativa:223/258=86,43% (IC 95%*:81,68%-90,11%)

Specificità relativa:282/289=97,58% (IC 95%*: 94,99%-98,92%)

Precisione:505/547=92,32% (IC 95%*: 89,76%-94,29%)

*Intervallo di confidenza

【ISTRUZIONI PER L'USO】

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