ಚೀನಾ 2019-nCOV IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ) ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು

2019-nCOV IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ)

2019-nCOV IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ)

IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ

ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ 2019 ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯಕವಾಗಿದೆ

COVID-19 ಸೋಂಕುಗಳು.

【ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ】

IgG ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ:

ವಿಧಾನ		RT-PCR		ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
2019-nCOV IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ)	ಫಲಿತಾಂಶಗಳು	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
	ಧನಾತ್ಮಕ	233	2	235
	ಋಣಾತ್ಮಕ	25	287	312
ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು		258	289	547

ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂವೇದನೆ:233/258=90.31%(95%CI*:86.04%-93.40%)

ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ:287/289=99.31% (95%CI*:97.34%-99.98%)

ನಿಖರತೆ:520/547=95.06% (95%CI*: 92.89%-96.61%)

*ವಿಶ್ವಾಸ ಮಧ್ಯಂತರ

IgM ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ

ವಿಧಾನ		RT-PCR		ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
2019-nCOV IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸಾಧನ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ)	ಫಲಿತಾಂಶಗಳು	ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
	ಧನಾತ್ಮಕ	223	7	230
	ಋಣಾತ್ಮಕ	35	282	317
ಒಟ್ಟು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು		258	289	547