Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 21, LabCorp, ile-iṣẹ imọ-jinlẹ igbesi aye kan, kede lori oju opo wẹẹbu osise rẹ pe o ti gba Aṣẹ Lilo pajawiri FDA fun Apo Idanwo Coronavirus aramada ti o wa Ni Ile.

Apo Idanwo Ile AT - Ile, eyiti o le ṣee lo lati gba awọn ayẹwo idanwo Ni Ile, ngbanilaaye eniyan lati fi ayẹwo swab imu ranṣẹ si yàrá ile-iṣẹ fun iwadii aisan.

Ohun elo idanwo LabCorp ni a fun ni aṣẹ FDA pajawiri ni Oṣu Kẹrin, ati ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 5, LabCorp kan si FDA lati beere iyipada kan lati gba awọn alaisan laaye lati lo ohun elo idanwo ni ile, CNBC royin.

LabCorp sọ pe o ti ni 60,000 tẹlẹ ni - awọn ohun elo ile ti yoo fun ni pataki si awọn oṣiṣẹ ilera ilera ati pe a nireti lati faagun si awọn alabara AMẸRIKA miiran ni awọn ọsẹ to n bọ.

Ohun elo naa jẹ $ 119, nbeere awọn olumulo lati ṣe iṣiro bi o dara ati pari iwe ibeere kan lori oju opo wẹẹbu LabCorp, LabCorp sọ.

Reuters ṣe ijabọ pe Amẹrika ti n gbiyanju lati ni ilọsiwaju awọn agbara idanwo rẹ, ṣugbọn imugboroja naa ti ni idiwọ nipasẹ aini awọn alamọja ati ohun elo aabo ti ara ẹni lati rii daju aabo.

Gbigba awọn ayẹwo ni ile yoo dinku eewu ti gbigbe ọlọjẹ naa si awọn oṣiṣẹ ilera, ṣugbọn awọn ailagbara le wa, bii boya oluyẹwo ti gba awọn ayẹwo ni deede ati firanṣẹ lailewu si laabu.

FDA sọ pe o ti ṣiṣẹ pẹlu LabCorp lati rii daju pe data ti o wa ninu ohun elo ikojọpọ ayẹwo jẹ ailewu ati deede, bi o ti wa ni awọn ile-iwosan tabi awọn ohun elo idanwo miiran.

LabCorp sọ pe ko si iyatọ ninu didara tabi awọn abajade laarin awọn ayẹwo ti o mu nipasẹ awọn alaisan ati awọn ti o mu nipasẹ awọn alamọdaju, niwọn igba ti awọn ilana ohun elo naa ba tẹle. Awọn ohun elo ile wa pẹlu awọn swabs owu ti o le ṣee lo lati gba awọn ayẹwo imu, bakanna bi awọn baagi apẹẹrẹ biohazard ati awọn baagi gbigbe fedex alẹ fun awọn ayẹwo ifiweranṣẹ si laabu. Awọn yàrá le gba awọn esi laarin ọkan si ọjọ meji lẹhin gbigba awọn ayẹwo.

Realytech jẹ ile-iṣẹ amọja ni iṣelọpọ ti ọpọlọpọ awọn atunda idanwo iṣoogun. A jẹ ifọwọsi FDA ati pe o wa lori wa 2020novel idena coronavirus atokọ funfun
A tun jẹ olutaja ti reagent wiwa iyara ni awọn ohun elo idena ajakale-arun ti Jack Ma ṣetọrẹ si Japan ati Yuroopu ni ọdun 2020
Tiwa 2019-NCOV IgGIgM Igbeyewo Rapidni wiwa wiwa giga pupọ ati idiyele kekere, kaabọ awọn ijọba ati awọn ile-iṣẹ iṣoogun lati kan si alagbawo