Στις 21 Απριλίου, η LabCorp, μια εταιρεία βιοεπιστημών, ανακοίνωσε στον επίσημο ιστότοπό της ότι έλαβε την εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA για το νέο κιτ δοκιμής Coronavirus που διατίθεται στο σπίτι.
Το κιτ δοκιμών AT-Home, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή δειγμάτων δοκιμής στο σπίτι, επιτρέπει στους ανθρώπους να στείλουν ένα δείγμα ρινικού επιχρίσματος στο εργαστήριο της εταιρείας για διάγνωση.
Το κιτ δοκιμών της LabCorp έλαβε εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης από την FDA τον Μάρτιο και στις 5 Απριλίου, η LabCorp επικοινώνησε με την FDA για να ζητήσει μια τροποποίηση ώστε οι ασθενείς να μπορούν να χρησιμοποιούν το κιτ δοκιμής στο σπίτι, ανέφερε το CNBC.
Η LabCorp είπε ότι είχε ήδη 60.000 κιτ στο σπίτι που θα δοθεί προτεραιότητα στους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και αναμένεται να επεκταθεί και σε άλλους πελάτες στις ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες.
Το κιτ κοστίζει 119 $, απαιτεί από τους χρήστες να αξιολογηθούν ως κατάλληλοι και να συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο στον ιστότοπο της LabCorp, είπε η LabCorp.
Το Reuters αναφέρει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες προσπαθούν να βελτιώσουν τις δυνατότητες δοκιμών τους, αλλά αυτή η επέκταση παρεμποδίστηκε από την έλλειψη επαγγελματιών και εξοπλισμού ατομικής προστασίας για την ασφάλεια.
Η συλλογή δειγμάτων στο σπίτι θα μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, αλλά μπορεί να υπάρχουν μειονεκτήματα, όπως εάν ο ελεγκτής έχει συλλέξει σωστά τα δείγματα και τα έχει στείλει με ασφάλεια στο εργαστήριο.
Η FDA είπε ότι έχει συνεργαστεί με την LabCorp για να διασφαλίσει ότι τα δεδομένα στο κιτ συλλογής δειγμάτων της είναι ασφαλή και ακριβή, όπως συμβαίνει σε νοσοκομεία ή άλλες εγκαταστάσεις δοκιμών.
Η LabCorp είπε ότι δεν θα υπάρχει διαφορά στην ποιότητα ή στα αποτελέσματα μεταξύ των δειγμάτων που λαμβάνονται από ασθενείς και εκείνων που λαμβάνονται από επαγγελματίες, εφόσον ακολουθούνται οι οδηγίες του κιτ. Τα οικιακά κιτ διατίθενται με μπατονέτες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συλλογή ρινικών δειγμάτων, καθώς και σακούλες δειγμάτων βιολογικού κινδύνου και σακούλες αποστολής ολονύκτιας Fedex για την αποστολή δειγμάτων στο εργαστήριο. Το εργαστήριο μπορεί να λάβει τα αποτελέσματα εντός μίας έως δύο ημερών από τη λήψη των δειγμάτων.
Η Realytech είναι μια εταιρεία που ειδικεύεται στην παραγωγή διαφόρων αντιδραστηρίων ιατρικών δοκιμών. Είμαστε εγκεκριμένοι από τον FDA και είμαστε στη λευκή λίστα για την πρόληψη του νέου κορωνοϊού για το 2020
Είμαστε επίσης προμηθευτής αντιδραστηρίου ταχείας ανίχνευσης στα υλικά πρόληψης επιδημιών που δώρισε ο Jack Ma στην Ιαπωνία και την Ευρώπη το 2020
Μας 2019-NCOV IgGIgM Rapid Testέχουν πολύ υψηλή ακρίβεια ανίχνευσης και χαμηλή τιμή, καλωσορίζουν τις κυβερνήσεις και τα ιατρικά ιδρύματα να συμβουλευτούν
Ώρα ανάρτησης: Ιουλ - 14 - 2020