Den 21 april tillkännagav LabCorp, ett biovetenskapsföretag, på sin officiella hemsida att de har erhållit FDA:s nödtillstånd för det nya Coronavirus Test Kit som finns tillgängligt hemma.
AT-Home Test Kit, som kan användas för att samla in testprover hemma, tillåter människor att skicka ett näsprov till företagets laboratorium för diagnos.
LabCorps testkit beviljades ett nödtillstånd från FDA i mars och den 5 april kontaktade LabCorp FDA för att begära en modifiering så att patienter kan använda testkitet hemma, rapporterade CNBC.
LabCorp sa att de redan hade 60 000 kit hemma som skulle prioriteras till vårdpersonal och förväntades expandera till andra amerikanska kunder under de kommande veckorna.
Kitet kostar $119, kräver att användare utvärderas som lämpliga och fyller i ett frågeformulär på LabCorps webbplats, sa LabCorp.
Reuters rapporterar att USA har försökt förbättra sina testmöjligheter, men att expansionen har hämmats av bristen på yrkesmän och personlig skyddsutrustning för att garantera säkerheten.
Att samla in prover hemma kommer att minska risken för att viruset överförs till sjukvårdspersonal, men det kan finnas nackdelar, som om testaren har samlat in proverna korrekt och skickat dem säkert till labbet.
FDA sa att de har arbetat med LabCorp för att säkerställa att data i dess provinsamlingskit är säkra och korrekta, som det är på sjukhus eller andra testanläggningar.
LabCorp sa att det inte skulle vara någon skillnad i kvalitet eller resultat mellan proverna som tagits av patienter och de som tagits av proffs, så länge som kitets instruktioner följs. Hempaket levereras med bomullspinnar som kan användas för att samla in näsprover, såväl som påsar för biologiska risker och fedex-fraktpåsar över natten för att skicka prover till labbet. Laboratoriet kan erhålla resultaten inom en till två dagar efter mottagandet av proverna.
Realytech är ett företag specialiserat på produktion av olika medicinska testreagenser. Vi är FDA-godkända och finns på den amerikanska 2020-vita listan för förebyggande av coronaviruset
Vi är också leverantör av snabbdetekteringsreagens i det epidemiförebyggande material som donerats av Jack Ma till Japan och Europa 2020
Vår 2019-NCOV IgGIgM Snabbtesthar mycket hög detektionsnoggrannhet och lågt pris, välkomna regeringar och medicinska institutioner att konsultera
Posttid: 14 juli 2020