
ב-21 באפריל, LabCorp, חברת מדעי החיים, הודיעה באתר הרשמי שלה כי השיגה את אישור השימוש בחירום של ה-FDA עבור ערכת הבדיקה החדשה לקורונה הזמינה בבית.
ערכת בדיקת AT-Home, אשר ניתן להשתמש בה לאיסוף דגימות בדיקה בבית, מאפשרת לאנשים לשלוח דגימת ספוגית אף למעבדה של החברה לאבחון.
ערכת הבדיקה של LabCorp קיבלה אישור חירום של ה-FDA במרץ, וב-5 באפריל, LabCorp יצרה קשר עם ה-FDA כדי לבקש שינוי כדי לאפשר לחולים להשתמש בערכת הבדיקה בבית, כך דיווחה CNBC.
LabCorp מסרה כי יש לה כבר 60,000 ערכות בבית שיינתנו עדיפות לעובדי שירותי הבריאות והן צפויות להתרחב ללקוחות ארה"ב אחרים בשבועות הקרובים.
הערכה עולה 119 $, מחייבת את המשתמשים להעריך כמתאימים ולמלא שאלון באתר של LabCorp, אמר LabCorp.
סוכנות הידיעות רויטרס מדווחת כי ארה"ב ניסתה לשפר את יכולות הבדיקה שלה, אך ההתרחבות נבלמה עקב מחסור באנשי מקצוע וציוד מגן אישי כדי להבטיח בטיחות.
איסוף דגימות בבית יקטין את הסיכון להעברת הנגיף לעובדי הבריאות, אך ייתכנו חסרונות, כגון האם הבודק אסף נכון את הדגימות ושלח אותן בבטחה למעבדה.
ה-FDA אמר שהוא עבד עם LabCorp כדי להבטיח שהנתונים בערכת איסוף הדגימות שלו בטוחים ומדויקים, כפי שהם בבתי חולים או במתקני בדיקה אחרים.
LabCorp מסרה כי לא יהיה הבדל באיכות או בתוצאות בין הדגימות שנלקחו על ידי מטופלים לאלו שנלקחו על ידי אנשי מקצוע, כל עוד ימלאו אחר הוראות הערכה. ערכות ביתיות מגיעות עם ספוגיות צמר גפן שניתן להשתמש בהן לאיסוף דגימות אף, כמו גם שקיות דגימות של סכנות ביולוגיות ושקיות משלוח של Fedex ללילה עבור משלוח דגימות למעבדה. המעבדה יכולה לקבל את התוצאות תוך יום עד יומיים לאחר קבלת הדגימות.
Realytech היא חברה המתמחה בייצור ריאגנטים לבדיקות רפואיות שונות. אנחנו מאושרים על ידי ה-FDA ונמצאים ברשימה הלבנה של ארה"ב 2020 למניעת נגיף קורונה
אנחנו גם הספקים של מגיב לגילוי מהיר בחומרים למניעת מגיפות שנתרם על ידי ג'ק מא ליפן ולאירופה בשנת 2020
שלנו 2019-מבחן מהיר של NCOV IgGIgMבעלי דיוק זיהוי גבוה מאוד ומחיר נמוך, מוזמנים ממשלות ומוסדות רפואיים להתייעץ
זמן פרסום: יולי-14-2020





