
21 kwietnia LabCorp, firma z branży nauk przyrodniczych, ogłosiła na swojej oficjalnej stronie internetowej, że uzyskała zezwolenie FDA na użycie w sytuacjach awaryjnych nowego zestawu testowego na obecność wirusa koronawiru dostępnego w domu.
Zestaw testowy AT-Home, którego można używać do pobierania próbek testowych w domu, umożliwia przesłanie próbki wymazu z nosa do laboratorium firmy w celu postawienia diagnozy.
Zestaw testowy LabCorp otrzymał w marcu awaryjne zezwolenie FDA, a 5 kwietnia LabCorp skontaktował się z FDA z prośbą o modyfikację umożliwiającą pacjentom korzystanie z zestawu testowego w domu, jak podaje CNBC.
Firma LabCorp podała, że ma już 60 000 zestawów do użytku domowego, które będą priorytetowo przeznaczone dla pracowników służby zdrowia, a w nadchodzących tygodniach oczekuje się, że ich oferta zostanie rozszerzona na innych klientów w USA.
Zestaw kosztuje 119 dolarów i wymaga oceny użytkowników jako odpowiednich oraz wypełnienia kwestionariusza na stronie internetowej LabCorp – twierdzi LabCorp.
Reuters donosi, że Stany Zjednoczone próbowały ulepszyć swoje możliwości testowania, ale ekspansję tę utrudniał brak specjalistów i środków ochrony osobistej zapewniających bezpieczeństwo.
Pobieranie próbek w domu zmniejszy ryzyko przeniesienia wirusa na pracowników służby zdrowia, ale mogą wystąpić wady, takie jak to, czy tester prawidłowo pobrał próbki i bezpiecznie wysłał je do laboratorium.
FDA oświadczyła, że współpracuje z LabCorp, aby zapewnić bezpieczeństwo i dokładność danych w zestawie do pobierania próbek, podobnie jak w szpitalach lub innych placówkach badawczych.
LabCorp stwierdziło, że nie będzie żadnej różnicy w jakości ani wynikach pomiędzy próbkami pobranymi przez pacjentów a próbkami pobranymi przez specjalistów, pod warunkiem przestrzegania instrukcji zestawu. Zestawy domowe składają się z wacików bawełnianych, które można wykorzystać do pobrania próbek z nosa, a także worków na próbki stanowiące zagrożenie biologiczne i toreb transportowych typu fedex, które służą do wysyłania próbek do laboratorium. Laboratorium może uzyskać wyniki w ciągu jednego do dwóch dni od otrzymania próbek.
Realytech to firma specjalizująca się w produkcji różnorodnych odczynników do badań medycznych. Jesteśmy zatwierdzeni przez FDA i znajdujemy się na białej liście nowatorskich rozwiązań w zakresie zapobiegania koronawirusom w USA w roku 2020
Jesteśmy także dostawcą odczynnika do szybkiego wykrywania w materiałach do zapobiegania epidemii podarowanych przez Jacka Ma Japonii i Europie w 2020 roku
Nasz 2019-Szybki test NCOV IgGIgMmają bardzo wysoką dokładność wykrywania i niską cenę, zapraszamy rządy i instytucje medyczne do konsultacji
Czas publikacji: lipiec-14-2020





