
21 апреля компания LabCorp, занимающаяся медико-биологическими науками, объявила на своем официальном сайте, что она получила разрешение FDA на экстренное использование нового набора для тестирования на коронавирус, доступного в домашних условиях.
Тестовый комплект AT-Home, который можно использовать для сбора тестовых образцов в домашних условиях, позволяет людям отправлять образец мазка из носа в лабораторию компании для диагностики.
Тест-набор LabCorp получил экстренное разрешение FDA в марте, а 5 апреля LabCorp связалась с FDA с просьбой внести изменения, позволяющие пациентам использовать тест-набор дома, сообщает CNBC.
LabCorp заявила, что у нее уже есть 60 000 домашних комплектов, которые будут приоритетно использоваться медицинскими работниками, и ожидается, что в ближайшие недели они будут доступны и другим клиентам в США.
По словам представителей LabCorp, комплект стоит 119 долларов и требует, чтобы пользователи были оценены как подходящие и заполнили анкету на веб-сайте LabCorp.
Reuters сообщает, что Соединенные Штаты пытаются улучшить свои возможности тестирования, но этому расширению препятствует нехватка профессионалов и средств индивидуальной защиты для обеспечения безопасности.
Сбор образцов дома снизит риск передачи вируса медицинским работникам, но могут быть и недостатки, например, правильно ли тестировщик собрал образцы и безопасно отправил их в лабораторию.
FDA заявило, что сотрудничало с LabCorp, чтобы гарантировать, что данные в его наборе для сбора образцов безопасны и точны, как и в больницах или других испытательных центрах.
В LabCorp заявили, что не будет никакой разницы в качестве или результатах между образцами, взятыми пациентами и профессионалами, при условии соблюдения инструкций к набору. Домашние наборы включают ватные тампоны, которые можно использовать для сбора образцов из носа, а также пакеты для образцов биологической опасности и пакеты для ночной доставки образцов по почте в лабораторию. Лаборатория может получить результаты в течение одного-двух дней после получения образцов.
Realytech — компания, специализирующаяся на производстве различных реагентов для медицинских исследований. Мы одобрены FDA и включены в белый список США по профилактике нового коронавируса 2020 года.
Мы также являемся поставщиком реагентов для быстрого обнаружения в материалах для профилактики эпидемий, подаренных Джеком Ма Японии и Европе в 2020 году.
Наш 2019 - Экспресс-тест NCOV IgGIgMимеют очень высокую точность обнаружения и низкую цену, приглашаем правительства и медицинские учреждения проконсультироваться
Время публикации:14 июля-2020 г.





