
Am 21. April gab LabCorp, ein Life-Sciences-Unternehmen, auf seiner offiziellen Website bekannt, dass es die FDA-Notfallzulassung für das neuartige Coronavirus-Testkit „At Home“ erhalten hat.
Mit dem AT-Home-Testkit, mit dem Testproben zu Hause gesammelt werden können, können Benutzer eine Nasenabstrichprobe zur Diagnose an das Labor des Unternehmens senden.
Dem Testkit von LabCorp wurde im März eine Notfallzulassung der FDA erteilt, und am 5. April kontaktierte LabCorp die FDA, um eine Änderung zu beantragen, damit Patienten das Testkit zu Hause verwenden können, berichtete CNBC.
LabCorp gab an, bereits über 60.000 At-Home-Kits zu verfügen, die vorrangig an medizinisches Personal verteilt würden und in den kommenden Wochen voraussichtlich auf andere US-Kunden ausgeweitet würden.
Das Kit kostet 119 US-Dollar, erfordert, dass Benutzer als geeignet bewertet werden und einen Fragebogen auf der Website von LabCorp ausfüllen, sagte LabCorp.
Reuters berichtet, dass die Vereinigten Staaten versucht haben, ihre Testkapazitäten zu verbessern, diese Ausweitung jedoch durch einen Mangel an Fachkräften und persönlicher Schutzausrüstung zur Gewährleistung der Sicherheit behindert wurde.
Das Sammeln von Proben zu Hause verringert das Risiko einer Übertragung des Virus auf Gesundheitspersonal, es kann jedoch Nachteile geben, z. B. ob der Tester die Proben korrekt gesammelt und sicher an das Labor geschickt hat.
Die FDA sagte, sie habe mit LabCorp zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass die Daten in ihrem Probenentnahmekit sicher und genau seien, so wie es in Krankenhäusern oder anderen Testeinrichtungen der Fall sei.
LabCorp sagte, dass es keinen Unterschied in der Qualität oder den Ergebnissen zwischen den von Patienten und den von Fachleuten entnommenen Proben geben werde, solange die Anweisungen des Kits befolgt würden. Im Lieferumfang der Heimsets sind Wattestäbchen enthalten, die zum Sammeln von Nasenproben verwendet werden können, außerdem Beutel mit biologisch gefährlichen Proben und Versandtaschen mit Fedex-Übernachtung für den Versand der Proben an das Labor. Das Labor kann die Ergebnisse innerhalb von ein bis zwei Tagen nach Erhalt der Proben erhalten.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14. Juli 2020





