1. Der Mangel an Nukleinsäure-Nachweiskits wird zu einem globalen Problem werden.

2. Chinesische IVD-Unternehmen haben die Möglichkeit, ins Ausland zu gehen und mit Weltklasseunternehmen zu konkurrieren.

3, für das Markttestreagenz-Chaos, die behördliche Maßnahme der Arzneimittelregulierung!

Viele IVD-Unternehmen haben die erste ausländische Zertifizierung für ihre neuen Corona-Produkte erhalten

Bisher hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde 20 Notfall-Kits für die außerkörperliche Diagnose zugelassen, darunter 12 Reagenzien zum Nachweis von Nukleinsäuren und 8 Reagenzien zum Nachweis von Antikörpern.
Laut dem West China Securities Research Report verbraucht die Welt täglich 500.000 bis 700.000 Nukleinsäure-Testkits. Der Mangel an Nukleinsäure-Testkits wird zu einem globalen Problem werden, während die Nachfrage nach in China hergestellten hocheffizienten Kits voraussichtlich hoch bleiben wird.

Daten aus Forschungsberichten zeigen, dass mindestens 26 Länder Lieferaufträge an China übermittelt und mehr als 15 Millionen Kits bestellt haben. „Der kritische Mangel an neuartigen Coronavirus-Nachweiskits und PERSÖNLICHER Schutzausrüstung bleibt ungelöst“, sagte die AMA am Dienstag in einer Erklärung.

Kürzlich kamen eine Reihe neuer Kronenprodukte von IVD-Unternehmen durch die erste ausländische Zertifizierung auf den Markt. Unter den börsennotierten Unternehmen behaupten mindestens 9 börsennotierte Unternehmen, darunter Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology und Hangzhou Realytech, dass ihre Produkte DIE EU-CE-Zertifizierung erhalten haben.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) und Hollogier Group Inc. (TGA) am Samstag, 22. März, nach Angaben der Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck und Shanghai Zhijiang sind inländische IVD-Unternehmen.

In den Vereinigten Staaten wurde laut der offiziellen Website der FDA das von BGI hergestellte Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR-Kit zum Nachweis von SARS-2019-NCOV von der FDA zugelassen und kann in den Vereinigten Staaten offiziell in die Prävention und Kontrolle von Epidemien eingesetzt werden. Dies ist das erste chinesische Produkt, das die Notfallzulassung der FDA bestanden hat.
Tatsächlich haben chinesische IVD-Unternehmen die Möglichkeit, ins Ausland zu gehen und mit Weltklasseunternehmen zu konkurrieren.

Hangzhou Realytech hat DIE FDA-Zertifizierung bestanden. Die Erkennungsrate des neuartigen Coronavirus ist hoch. Bei Bedarf können Sie sich gerne an uns wendenKaufen Sie ein Coronavirus-Schnellnachweisreagenz in großen Mengen.