Νέα

1. Η έλλειψη κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων θα γίνει παγκόσμιο πρόβλημα.

2. Οι κινεζικές επιχειρήσεις IVD έχουν τη δυνατότητα να πάνε στο εξωτερικό και να ανταγωνιστούν με επιχειρήσεις παγκόσμιας κλάσης.

3, για το χάος αντιδραστηρίων δοκιμών της αγοράς, το φάρμακο ρυθμιστική επίσημη δράση!

Πολλές επιχειρήσεις IVD έχουν λάβει την πρώτη παρτίδα ξένης πιστοποίησης για τα νέα τους προϊόντα κορώνας

Μέχρι στιγμής, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει 20 διαγνωστικά κιτ εκτός σώματος σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένων 12 αντιδραστηρίων ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων και 8 αντιδραστηρίων ανίχνευσης αντισωμάτων.
Σύμφωνα με το The West China Securities Research Report, ο κόσμος καταναλώνει 500.000 έως 700.000 κιτ δοκιμών νουκλεϊκού οξέος κάθε μέρα. Η έλλειψη κιτ δοκιμών νουκλεϊκού οξέος θα γίνει παγκόσμιο πρόβλημα, ενώ η ζήτηση για κιτ υψηλής απόδοσης που κατασκευάζονται στην Κίνα αναμένεται να παραμείνει υψηλή.

Τα στοιχεία της έρευνας δείχνουν ότι τουλάχιστον 26 χώρες έχουν υποβάλει παραγγελίες προμήθειας στην Κίνα, με περισσότερα από 15 εκατομμύρια κιτ να έχουν παραγγελθεί. «Η κρίσιμη έλλειψη νέων κιτ ανίχνευσης κορονοϊού και ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ προστατευτικού εξοπλισμού παραμένει ανεπίλυτη», ανέφερε η AMA σε δήλωση την Τρίτη.

Πρόσφατα, μια σειρά από IVD επιχείρηση νέα προϊόντα κορώνα από την πρώτη ξένη πιστοποίηση στην αγορά. Μεταξύ των εισηγμένων εταιρειών, τουλάχιστον 9 εισηγμένες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology και Hangzhou Realytech, ισχυρίζονται ότι τα προϊόντα τους έχουν λάβει πιστοποίηση THE EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) και Hollogier Group Inc. (TGA) το Σάββατο 22 Μαρτίου, σύμφωνα με την Αυστραλιανή Υπηρεσία Φαρμάκων (TGA). Οι Hangzhou Otai, Vivacheck και Shanghai Zhijiang είναι εγχώριες επιχειρήσεις IVD.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με την επίσημη ιστοσελίδα του THE FDA, το κιτ φθορισμού RT-PCR σε πραγματικό χρόνο που παράγεται από την BGI για την ανίχνευση του SARS-2019-NCOV έχει εγκριθεί από τον FDA και μπορεί να τεθεί επίσημα στην πρόληψη της επιδημίας και τον έλεγχο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό είναι το πρώτο κινεζικό προϊόν που έχει περάσει την άδεια έκτακτης ανάγκης του FDA.
Στην πραγματικότητα, οι κινεζικές επιχειρήσεις IVD έχουν τη δυνατότητα να πάνε στο εξωτερικό και να ανταγωνιστούν με επιχειρήσεις παγκόσμιας κλάσης.

Η Hangzhou Realytech έχει περάσει την πιστοποίηση FDA. Το ποσοστό ανίχνευσης του νέου κορωνοϊού είναι υψηλό. Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας εάν το χρειάζεστεαγοράστε ένα αντιδραστήριο γρήγορης ανίχνευσης κορωνοϊού σε μεγάλες ποσότητες.


Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ - 15 - 2020