【USO PREVISTO】

La tira/tarjeta/dispositivo de prueba rápida de cotinina es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección de cotinina en orina humana a una concentración de corte de 200 ng/mL. Esta prueba detectará otros compuestos relacionados; consulte la tabla de especificidad analítica en este prospecto.

Este ensayo proporciona sólo un resultado de prueba analítica preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) son los métodos de confirmación preferidos. Se debe aplicar consideración clínica y juicio profesional a cualquier resultado de prueba de drogas de abuso, particularmente cuando se utilizan resultados positivos preliminares.

【RESUMEN】

La cotinina es el metabolito de primera etapa de la nicotina, un alcaloide tóxico que produce estimulación de los ganglios autónomos y el sistema nervioso central en humanos. La nicotina es una droga a la que prácticamente todos los miembros de una sociedad fumadora de tabaco están expuestos, ya sea por contacto directo o por inhalación de segunda mano. Además del tabaco, la nicotina también está disponible comercialmente como ingrediente activo en terapias de reemplazo del hábito de fumar, como chicles de nicotina, parches transdérmicos y aerosoles nasales.

En la orina de 24 horas, aproximadamente el 5% de una dosis de nicotina se excreta como fármaco inalterado, el 10% como cotinina y el 35% como hidroxicotinina; se cree que las concentraciones de otros metabolitos representan menos del 5%.1 Si bien se cree que la cotinina es un metabolito inactivo, su perfil de eliminación es más estable que el de la nicotina, que depende en gran medida del pH de la orina. Como resultado, la cotinina se considera un buen marcador biológico para determinar el uso de nicotina. La vida media plasmática de la nicotina es de aproximadamente 60 minutos después de la inhalación o la administración parenteral.2 La nicotina y la cotinina se eliminan rápidamente por el riñón; Se espera que la ventana de detección de cotinina en orina a un nivel de corte de 200 ng/ml sea de hasta 2 o 3 días después del uso de nicotina.

La tira/tarjeta/dispositivo de prueba rápida de cotinina es una prueba rápida de detección de orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de cotinina en la orina. La tira/tarjeta/dispositivo de prueba rápida de cotinina arroja un resultado positivo cuando la cotinina en la orina excede los 200 ng/ml.

【INSTRUCCIONES DE USO】

Deje que la prueba, la muestra de orina y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de realizar la prueba.

Para tira reactiva

1.Retire la tira reactiva de la bolsa sellada y úsela lo antes posible.

2.Sumerja la tira en la muestra de orina con el extremo de la flecha apuntando hacia la orina.

3. No sumerja más allá de la línea "Marca". Saque la tira después de 10 segundos y colóquela plana sobre una superficie limpia, seca y no absorbente (como la boca del recipiente de orina). Espere a que aparezcan las líneas rojas..Leer el resultado a los 5 minutos. al analizar la muestra. No interprete los resultados después del tiempo de lectura adecuado.Es importante que el fondo quede claro antes de leer el resultado.

Para tarjeta de prueba

1. Equilibre la tarjeta de prueba, la tira reactiva, las muestras de orina o los controles externos a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.

2. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa sellada y sumerja la tarjeta en la muestra durante al menos 15 a 20 segundos o hasta que se produzca la migración. Sumerja la(s) tira(s) de la tarjeta de prueba justo debajo de la línea superior de la línea ondulada de las tiras reactivas; no sumerjas la tarjeta por encima de la línea superior.

3. Coloque la tarjeta reactiva o la tira reactiva sobre una superficie plana y seca.

4. Lea los resultados entre 5 y 10 minutos.

Para dispositivo de prueba

1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.

2.Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas completas de orina (aproximadamente 10 ul) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de muestra (S). Consulte la ilustración a continuación.

3.Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.