【NILALAKANG PAGGAMIT】

Ang Cotinine Rapid Test Strip/Card/Device ay isang lateral flow chromatographic immunoassay para sa pag-detect ng Cotinine sa ihi ng tao sa isang cut-off na konsentrasyon na 200 ng/mL. Ang pagsubok na ito ay magde-detect ng iba pang nauugnay na compound, mangyaring sumangguni sa Analytical Specificity table sa package insert na ito.

Ang assay na ito ay nagbibigay lamang ng isang paunang resulta ng pagsusuri sa pagsusuri. Ang isang mas tiyak na alternatibong pamamaraan ng kemikal ay dapat gamitin upang makakuha ng isang kumpirmadong analytical na resulta. Ang gas chromatography at mass spectrometry (GC/MS) ay ang ginustong paraan ng pagkumpirma. Ang klinikal na pagsasaalang-alang at propesyonal na paghuhusga ay dapat ilapat sa anumang resulta ng pagsusuri sa droga ng pang-aabuso, lalo na kapag ginamit ang mga paunang positibong resulta.

【BUOD】

Ang cotinine ay ang unang-stage metabolite ng nicotine, isang nakakalason na alkaloid na gumagawa ng stimulation ng autonomic ganglia at central nervous system kapag nasa tao. Ang Nicotine ay isang gamot kung saan halos lahat ng miyembro ng isang tabako-naninigarilyong lipunan ay nalantad sa pamamagitan man ng direktang kontak o second-hand inhalation. Bilang karagdagan sa tabako, ang nikotina ay magagamit din sa komersyo bilang aktibong sangkap sa mga pampalit na therapy sa paninigarilyo tulad ng nicotine gum, transdermal patches at nasal sprays.

Sa isang 24 na oras na ihi, humigit-kumulang 5% ng isang dosis ng nikotina ay ilalabas bilang hindi nabagong gamot na may 10% bilang cotinine at 35% bilang hydroxycotinine; ang mga konsentrasyon ng iba pang mga metabolite ay pinaniniwalaan na mas mababa sa 5%.1 Habang ang cotinine ay itinuturing na isang hindi aktibong metabolite, ang profile ng pag-aalis nito ay mas matatag kaysa sa nicotine na higit sa lahat ay nakasalalay sa pH ng ihi. Bilang resulta, ang cotinine ay itinuturing na isang mahusay na biological marker para sa pagtukoy ng paggamit ng nikotina. Ang kalahating buhay ng plasma ng nikotina ay humigit-kumulang 60 minuto pagkatapos ng paglanghap o pangangasiwa ng parenteral.2 Ang nikotina at cotinine ay mabilis na inaalis ng bato; ang window ng pagtuklas ng cotinine sa ihi sa antas ng cutoff na 200 ng/mL ay inaasahang hanggang 2-3 araw pagkatapos ng paggamit ng nikotina.

Ang Cotinine Rapid Test Strip/Card/Device ay isang rapid urine screening test na maaaring isagawa nang hindi gumagamit ng instrumento. Gumagamit ang pagsusuri ng monoclonal antibody upang piliing matukoy ang mataas na antas ng Cotinine sa ihi. Ang Cotinine Rapid Test Strip/Card/Device ay nagbubunga ng positibong resulta kapag ang Cotinine sa ihi ay lumampas sa 200 ng/mL.

【MGA DIREKSYON PARA SA PAGGAMIT】

Pahintulutan ang pagsusuri, ispesimen ng ihi, at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid (15-30ºC) bago ang pagsubok.

Para sa test strip

1. Alisin ang test Strip mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.

2.Ilubog ang strip sa sample ng ihi na nakaturo ang dulo ng arrow patungo sa ihi.

3. Huwag isawsaw ang linyang “Mark.” Ilabas ang strip pagkatapos ng 10 segundo at ilagay ang strip, patag sa malinis, tuyo, hindi sumisipsip na ibabaw (tulad ng bibig ng lalagyan ng ihi). Hintaying lumitaw ang (mga) pulang linya.Basahin ang resulta sa 5 minuto kapag sinusuri ang ispesimen.Huwag bigyang-kahulugan ang mga resulta pagkatapos ng naaangkop na oras ng pagbasa.Mahalagang malinaw ang background bago basahin ang resulta.

Para sa Test Card

1. I-equilibrate ang test card, o ang test strip, mga specimen ng ihi o mga panlabas na kontrol sa temperatura ng silid (15-30°C) bago ang pagsubok.

2. Pag-alis ng test card mula sa selyadong pouch at isawsaw ang card sa specimen nang hindi bababa sa 15 segundo hanggang 20 segundo o hanggang mangyari ang paglipat. Ilubog ang (mga) strip ng test card sa ibaba lamang ng tuktok na linya ng wave line sa test strips; huwag isawsaw ang card sa itaas ng tuktok na linya.

3. Ilagay ang test card o ang test strip sa isang patag na tuyong ibabaw.

4. Basahin ang mga resulta sa 5 hanggang 10 minuto.

Para sa pagsubok na aparato

1. Dalhin ang pouch sa temperatura ng silid bago ito buksan. Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.

2. Ilagay ang test device sa malinis at patag na ibabaw. Hawakan ang dropper nang patayo at ilipat ang 3 buong patak ng ihi (approx.10ul) sa specimen well(S) ng test device, at pagkatapos ay simulan ang timer.Iwasang ma-trap ang mga bula ng hangin sa specimen well (S). Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba.

3. Hintaying lumitaw ang (mga) kulay na linya. Ang resulta ay dapat basahin sa 5 minuto. Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 10 minuto.