【USO PRETENDIDO】

A tira/cartão/dispositivo de teste rápido de cotinina é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção de cotinina na urina humana em uma concentração de corte de 200 ng/mL. Este teste detectará outros compostos relacionados. Consulte a tabela de especificidade analítica nesta bula.

Este ensaio fornece apenas um resultado de teste analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser utilizado para obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia gasosa e a espectrometria de massa (GC/MS) são o método de confirmação preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a qualquer resultado de teste de abuso de drogas, particularmente quando são usados ​​resultados positivos preliminares.

【RESUMO】

A cotinina é o metabólito de primeiro estágio da nicotina, um alcalóide tóxico que produz estimulação dos gânglios autônomos e do sistema nervoso central quando em humanos. A nicotina é uma droga à qual praticamente todos os membros de uma sociedade de fumantes de tabaco estão expostos, seja por contato direto ou inalação de segunda mão. Além do tabaco, a nicotina também está disponível comercialmente como ingrediente ativo em terapias de substituição do tabagismo, como gomas de mascar de nicotina, adesivos transdérmicos e sprays nasais.

Na urina de 24 horas, aproximadamente 5% de uma dose de nicotina é excretada como medicamento inalterado, com 10% como cotinina e 35% como hidroxicotinina; acredita-se que as concentrações de outros metabolitos sejam inferiores a 5%.1 Embora se pense que a cotinina é um metabolito inativo, o seu perfil de eliminação é mais estável do que o da nicotina, que depende em grande parte do pH da urina. A meia-vida plasmática da nicotina é de aproximadamente 60 minutos após inalação ou administração parenteral.2 A nicotina e a cotinina são rapidamente eliminadas pelos rins; espera-se que a janela de detecção de cotinina na urina em um nível de corte de 200 ng/mL seja de até 2-3 dias após o uso de nicotina.

A tira/cartão/dispositivo de teste rápido de cotinina é um teste rápido de triagem de urina que pode ser realizado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de cotinina na urina. A tira/cartão/dispositivo de teste rápido de cotinina produz um resultado positivo quando a cotinina na urina excede 200 ng/mL.

【INSTRUÇÕES DE USO】

Deixe o teste, a amostra de urina e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30ºC) antes do teste.

Para tira de teste

1.Retire a tira de teste da embalagem selada e use-a o mais rápido possível.

2. Mergulhe a tira na amostra de urina com a seta apontando para a urina.

3. Não mergulhe além da linha “Mark”. Retire a tira após 10 segundos e coloque-a plana sobre uma superfície limpa, seca e não absorvente (como a boca do recipiente de urina)..Leia o resultado em 5 minutos ao testar a amostra. Não interprete os resultados após o tempo de leitura apropriado.É importante que o fundo esteja claro antes da leitura do resultado.

Para cartão de teste

1. Equilibre o cartão de teste, ou a tira de teste, as amostras de urina ou os controles externos à temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

2. Remover o cartão de teste da bolsa selada e mergulhar o cartão na amostra por pelo menos 15 segundos a 20 segundos ou até que ocorra a migração. Mergulhe a(s) tira(s) do cartão de teste logo abaixo da linha superior da linha ondulada nas tiras de teste; não mergulhe o cartão acima da linha superior.

3. Coloque o cartão de teste ou a tira de teste sobre uma superfície plana e seca.

4. Leia os resultados após 5 a 10 minutos.

Para dispositivo de teste

1.Leve a bolsa à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use-o o mais rápido possível.

2.Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas cheias de urina (aprox.10ul) para o(s) poço(s) da amostra do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o cronômetro.Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).Veja a ilustração abaixo.

3.Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).O resultado deve ser lido após 5 minutos.Não interprete o resultado após 10 minutos.