【使用目的】

コチニン迅速テスト ストリップ/カード/デバイスは、カットオフ濃度 200 ng/mL でヒト尿中のコチニンを検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。このテストは他の関連化合物を検出します。この添付文書の分析特異性の表を参照してください。

このアッセイは、予備的な分析試験結果のみを提供します。確認された分析結果を得るには、より具体的な代替化学的方法を使用する必要があります。ガスクロマトグラフィーおよび質量分析 (GC/MS) が好ましい確認方法です。特に予備的な陽性結果を使用する場合、乱用薬物検査の結果には臨床的考慮と専門的判断を適用する必要があります。

【概要】

コチニンは、ヒトの場合、自律神経節および中枢神経系の刺激を引き起こす有毒アルカロイドであるニコチンの第一段階代謝物である。ニコチンは、直接接触または二次吸入を通じて、喫煙社会の事実上すべてのメンバーが曝露される薬物である。タバコに加えて、ニコチンは、ニコチンガム、経皮パッチ、点鼻スプレーなどの喫煙代替療法の有効成分としても市販されています。

24 時間の尿では、ニコチン用量の約 5% が未変化薬物として排泄され、10% がコチニン、35% がヒドロキシコチニンとして排泄されます。他の代謝産物の濃度は 5% 未満であると考えられています。1 コチニンは不活性代謝産物であると考えられていますが、その排泄プロファイルは尿の pH に大きく依存するニコチンよりも安定しています。その結果、コチニンはニコチンの使用を決定するための優れた生物学的マーカーと考えられています。ニコチンの血漿半減期は、吸入または非経口投与後約 60 分です。 2 ニコチンおよびコチニンは腎臓によって急速に除去されます。 200 ng/mL のカットオフ レベルでの尿中のコチニンの検出範囲は、ニコチン使用後最大 2 ～ 3 日であると予想されます。

コチニン迅速テスト ストリップ/カード/デバイスは、機器を使用せずに実行できる迅速な尿スクリーニング検査です。このテストは、モノクローナル抗体を利用して、尿中のコチニン濃度の上昇を選択的に検出します。コチニン迅速テスト ストリップ/カード/デバイスは、尿中のコチニンが 200 ng/mL を超えると陽性結果をもたらします。

【使用上の注意】

テスト前に、テスト、尿検体、および/またはコントロールが室温 (15 ～ 30 ℃) になるようにしてください。

テストストリップ用

1.テストストリップを密封袋から取り出し、できるだけ早く使用してください。

2.矢印の端を尿に向けてストリップを尿サンプルに浸します。

3. 「マーク」ラインを超えて浸さないでください。10 秒後にストリップを取り出し、清潔で乾燥した非吸収性の表面 (尿容器の口など) にストリップを平らに置きます。赤い線が表示されるまで待ちます。5 分後に結果を読み取ります 適切な読み取り時間の後に結果を解釈しないでください。結果を読む前に背景がはっきりしていることが重要です。

テストカード用

1. テスト前に、テストカード、テストストリップ、尿検体、または外部コントロールを室温 (15 ～ 30°C) に平衡化します。

2. 密封ポーチからテストカードを取り出し、少なくとも 15 秒から 20 秒間、または移行が起こるまでカードを検体に浸します。テストカードのストリップを、テストストリップの波線の最上部の線のすぐ下に浸します。カードを最上部の線より上に浸さないでください。

3. テストカードまたはテストストリップを平らで乾いた表面に置きます。

4. 5〜10分後の結果を読み取ります。

試験装置用

1.パウチを開封する前に室温に戻してください。密封されたパウチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。スポイトを垂直に持ち、尿を 3 滴 (約 10ul) テストデバイスの検体ウェル (S) に移し、タイマーを開始します。検体ウェル (S) 内に気泡が閉じ込められないように注意してください。下の図を参照してください。

3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。結果は 5 分後に読み取る必要があります。10 分後には結果を解釈しないでください。