【용도]

Cotinine 신속 테스트 스트립/카드/장치는 인간 소변에서 200ng/mL의 차단 농도로 Cotinine을 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다. 이 테스트는 기타 관련 화합물을 검출합니다. 이 패키지 삽입물에 있는 분석 특이성 표를 참조하십시오.

이 분석은 예비 분석 테스트 결과만을 제공합니다. 확인된 분석 결과를 얻으려면 보다 구체적인 대체 화학적 방법을 사용해야 합니다. 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법(GC/MS)이 선호되는 확증 방법입니다. 특히 예비 양성 결과가 사용되는 경우 약물 남용 테스트 결과에 대해 임상적 고려와 전문적 판단이 적용되어야 합니다.

【요약]

코티닌은 인간의 자율신경절과 중추신경계를 자극하는 독성 알칼로이드인 니코틴의 첫 번째 대사산물입니다. 니코틴은 흡연 사회의 거의 모든 구성원이 직접 접촉 또는 간접 흡입을 통해 노출되는 약물입니다. 담배 외에도 니코틴은 니코틴 껌, 경피 패치, 비강 스프레이 등 흡연 대체 요법의 활성 성분으로 상업적으로 이용 가능합니다.

24시간 소변에서 니코틴 용량의 약 5%가 변화되지 않은 약물로 배설되고, 10%는 코티닌으로, 35%는 하이드록시코티닌으로 배설됩니다. 다른 대사물질의 농도는 5% 미만으로 간주됩니다.1 코티닌은 비활성 대사물질로 생각되지만, 제거 프로필은 소변 pH에 크게 좌우되는 니코틴보다 더 안정적입니다. 결과적으로, 코티닌은 니코틴 사용을 결정하는 데 좋은 생물학적 지표로 간주됩니다. 니코틴의 혈장 반감기는 흡입 또는 비경구 투여 후 약 60분입니다.2 니코틴과 코티닌은 신장에서 빠르게 제거됩니다. 200ng/mL의 컷오프 수준에서 소변 내 코티닌 검출 창은 니코틴 사용 후 최대 2-3일이 될 것으로 예상됩니다.

Cotinine 신속 테스트 스트립/카드/장치는 기구를 사용하지 않고 수행할 수 있는 신속한 소변 선별 테스트입니다. 이 테스트는 단클론 항체를 사용하여 소변 내 코티닌 수치의 상승을 선택적으로 감지합니다. Cotinine 신속 테스트 스트립/카드/장치는 소변 내 코티닌이 200ng/mL를 초과할 때 양성 결과를 나타냅니다.

【사용 지침]

테스트하기 전에 테스트, 소변 검체 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)에 도달하도록 하십시오.

테스트 스트립의 경우

1. 밀봉된 파우치에서 테스트 스트립을 꺼내어 최대한 빨리 사용하세요.

2. 화살표 끝이 소변을 향하도록 하여 스트립을 소변 샘플에 담급니다.

3. "표시" 선을 넘어서 담그지 마십시오. 10초 후에 스트립을 꺼내어 깨끗하고 건조하며 비흡수성인 표면(예: 소변 용기 입구)에 스트립을 편평하게 놓습니다. 빨간색 선이 나타날 때까지 기다립니다..5분 후에 결과를 읽어보세요. 검체를 테스트할 때 적절한 판독 시간 이후에는 결과를 해석하지 마십시오.결과를 읽기 전에 배경이 명확한 것이 중요합니다.

테스트 카드용

1. 테스트하기 전에 테스트 카드, 테스트 스트립, 소변 표본 또는 외부 대조 물질을 실온(15-30°C)에 평형화하십시오.

2. 밀봉된 파우치에서 테스트 카드를 꺼내 최소 15~20초 동안 또는 이동이 발생할 때까지 카드를 표본에 담급니다. 테스트 스트립의 물결선 상단 라인 바로 아래에 테스트 카드의 스트립을 담급니다. 카드를 맨 윗줄 위로 담그지 마십시오.

3. 테스트 카드나 테스트 스트립을 평평하고 건조한 표면에 놓습니다.

4. 5~10분 후에 결과를 읽어보세요.

테스트 장치의 경우

1. 파우치를 개봉하기 전에 실온에 꺼내십시오. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 최대한 빨리 사용하십시오.

2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 점적기를 수직으로 잡고 소변 3방울(약 10ul)을 테스트 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 타이머를 시작합니다. 검체 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하십시오. 아래 그림을 참조하십시오.

3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 5분 후에 판독해야 합니다. 10분 후에 결과를 해석하지 마십시오.