1. המחסור בערכות לזיהוי חומצות גרעין יהפוך לבעיה עולמית.

2. למפעלי IVD סיניים יש את היכולת לצאת לחו"ל ולהתחרות עם ארגונים ברמה עולמית.

3, עבור שוק בדיקות ריאגנטים כאוס, התרופה הרגולטורית פעולה רשמית!

ארגוני IVD רבים השיגו את המנה הראשונה של הסמכה זרה עבור מוצרי הקורונה החדשים שלהם

עד כה, מינהל המזון והתרופות הממלכתי אישר 20 ערכות אבחון חוץ גופיות בשעת חירום, כולל 12 ריאגנטים לזיהוי חומצות גרעין ו-8 ריאגנטים לזיהוי נוגדנים.
על פי דו"ח מחקר ניירות הערך של מערב סין, העולם צורך 500,000 עד 700,000 ערכות לבדיקת חומצות גרעין מדי יום. המחסור בערכות לבדיקת חומצות גרעין יהפוך לבעיה עולמית, בעוד שהביקוש לערכות יעילות גבוהה מתוצרת סין צפוי להישאר גבוה.

נתוני דוחות המחקר מראים שלפחות 26 מדינות הגישו הזמנות אספקה ​​לסין, עם יותר מ-15 מיליון ערכות שהוזמנו. "המחסור הקריטי בערכות חדשניות לגילוי וירוס קורונה וציוד מגן אישי נותר לא פתור", אמר ה-AMA בהצהרה ביום שלישי.

לאחרונה, מספר מוצרי כתר IVD ארגונים חדשים על ידי ההסמכה הזרה הראשונה בשוק. מבין החברות הרשומות, לפחות 9 חברות רשומות, ביניהן Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology ו-Hangzhou Realytech, טוענות כי מוצריהן קיבלו את הסמכת ה-EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) ו-Hollogier Group Inc. (TGA) ביום שבת, 22 במרץ, לפי מינהל התרופות האוסטרלי (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck ושנגחאי Zhijiang הם מפעלי IVD מקומיים.

בארה"ב, על פי האתר הרשמי של ה-FDA, ערכת ה-RT-PCR הפלורסנטית בזמן אמת המיוצרת על ידי BGI לזיהוי SARS-2019-NCOV אושרה על ידי ה-FDA וניתן להכניס אותה באופן רשמי למניעת מגיפה ובקרה בארצות הברית. זהו המוצר הסיני הראשון שעבר את אישור החירום של ה-FDA.
למעשה, לארגוני IVD סיניים יש את היכולת לצאת לחו"ל ולהתחרות עם ארגונים ברמה עולמית.

Hangzhou Realytech עברה את הסמכת ה-FDA. שיעור גילוי הקורונה החדש גבוה. אנא אל תהסס לפנות אלינו אם אתה צריךלרכוש מגיב לגילוי מהיר של וירוס קורונה בכמויות גדולות.