Wiadomości

1. Niedobór zestawów do wykrywania kwasów nukleinowych stanie się problemem globalnym.

2. Chińskie przedsiębiorstwa zajmujące się IVD mają możliwość wyjścia za granicę i konkurowania z przedsiębiorstwami światowej klasy.

3, dla chaosu odczynników do testowania rynku, oficjalne działania regulacyjne dotyczące narkotyków!

Wiele przedsiębiorstw IVD uzyskało pierwszą partię zagranicznych certyfikatów dla swoich nowych produktów koronowych

Jak dotąd Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 20 zestawów do diagnostyki poza ciałem w nagłych przypadkach, w tym 12 odczynników do wykrywania kwasów nukleinowych i 8 odczynników do wykrywania przeciwciał.
Według raportu The West China Securities Research Report każdego dnia na świecie zużywa się od 500 000 do 700 000 zestawów do testowania kwasów nukleinowych. Niedobór zestawów do testowania kwasów nukleinowych stanie się problemem globalnym, podczas gdy oczekuje się, że popyt na zestawy o wysokiej wydajności produkowane w Chinach pozostanie wysoki.

Dane z raportu badawczego pokazują, że co najmniej 26 krajów złożyło zamówienia na dostawy do Chin, w tym ponad 15 milionów zamówionych zestawów. „Krytyczny niedobór nowatorskich zestawów do wykrywania koronawirusa i OSOBISTEGO sprzętu ochronnego pozostaje nierozwiązany” – stwierdziła AMA we wtorkowym oświadczeniu.

Niedawno wprowadzono szereg nowych produktów firmy IVD, uzyskując pierwszą zagraniczną certyfikację na rynku. Wśród notowanych spółek co najmniej 9 spółek giełdowych, w tym Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology i Hangzhou Realytech, twierdzi, że ich produkty uzyskały unijny certyfikat CE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) i Hollogier Group Inc. (TGA), według Australijskiej Agencji ds. Leków (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck i Shanghai Zhijiang to krajowe przedsiębiorstwa zajmujące się IVD.

W Stanach Zjednoczonych, jak podaje oficjalna strona internetowa FDA, fluorescencyjny zestaw RT-PCR w czasie rzeczywistym wyprodukowany przez BGI do wykrywania SARS-2019-NCOV został zatwierdzony przez FDA i może zostać oficjalnie objęty systemem zapobiegania i kontroli epidemii w Stanach Zjednoczonych. Jest to pierwszy chiński produkt, który przeszedł awaryjną autoryzację FDA.
W rzeczywistości chińskie przedsiębiorstwa zajmujące się IVD mają możliwość wyjścia za granicę i konkurowania z przedsiębiorstwami światowej klasy.

Hangzhou Realytech przeszło certyfikat FDA. Wskaźnik wykrywalności nowego wirusa jest wysoki. Jeśli zajdzie taka potrzeba, skontaktuj się z namikupuj odczynnik do szybkiego wykrywania koronawirusa w dużych ilościach.


Czas publikacji:lipiec-15-2020