1. Нехватка наборов для обнаружения нуклеиновых кислот станет глобальной проблемой.

2. Китайские предприятия IVD имеют возможность выходить за границу и конкурировать с предприятиями мирового уровня.

3, для рынка реагентов для тестирования хаоса, официальные действия по регулированию лекарств!

Многие предприятия IVD получили первую партию зарубежной сертификации на свою новую коронную продукцию.

На данный момент Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило 20 наборов для внетелесной диагностики на случай чрезвычайной ситуации, в том числе 12 реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот и 8 реагентов для обнаружения антител.
Согласно отчету The West China Securities Research Report, мир потребляет от 500 000 до 700 000 наборов для тестирования на нуклеиновые кислоты каждый день. Нехватка наборов для тестирования нуклеиновых кислот станет глобальной проблемой, в то время как ожидается, что спрос на высокоэффективные наборы, производимые в Китае, останется высоким.

Данные исследовательского отчета показывают, что по меньшей мере 26 стран направили заказы на поставку в Китай, при этом было заказано более 15 миллионов комплектов. «Критическая нехватка новых наборов для обнаружения коронавируса и средств индивидуальной защиты остается нерешенной», — говорится в заявлении АМА во вторник.

Недавно ряд новых коронных продуктов IVD предприятия получил первую зарубежную сертификацию на рынке. Среди перечисленных компаний как минимум 9 зарегистрированных на бирже компаний, в том числе Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology и Hangzhou Realytech, заявляют, что их продукция получила сертификацию ЕС CE.

AusDiagnostics Inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) и Hollogier Group Inc. (TGA) в субботу, 22 марта, согласно данным Австралийского управления по лекарственным средствам (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck и Shanghai Zhijiang являются отечественными предприятиями IVD.

В США, согласно официальному сайту FDA, набор для флуоресцентной ОТ-ПЦР в реальном времени производства BGI для обнаружения SARS-2019-NCOV был одобрен FDA и может быть официально внедрен в систему профилактики и контроля эпидемий в США. Это первый китайский продукт, прошедший экстренное разрешение FDA.
Фактически, китайские предприятия IVD имеют возможность выйти за границу и конкурировать с предприятиями мирового класса.

Hangzhou Realytech прошла сертификацию FDA. Уровень выявления нового коронавируса высок. Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам, если вам нужноприобрести реагент для быстрого обнаружения коронавируса в больших количествах.