Nyheter

1. Bristen på nukleinsyradetektionskit kommer att bli ett globalt problem.

2. Kinesiska IVD-företag har förmågan att åka utomlands och konkurrera med företag i världsklass.

3, för marknaden testa reagens kaos, läkemedlet reglerande officiella åtgärder!

Många IVD-företag har erhållit den första utländska certifieringen för sina nya coronaprodukter

Hittills har State Administration of Food and Drug Administration godkänt 20 ut-av-kroppsdiagnostiksatser i en nödsituation, inklusive 12 nukleinsyradetekteringsreagenser och 8 antikroppsdetektionsreagenser.
Enligt The West China Securities Research Report förbrukar världen 500 000 till 700 000 nukleinsyratestsatser varje dag. Bristen på nukleinsyratestsatser kommer att bli ett globalt problem, medan efterfrågan på högeffektiva kit tillverkade i Kina förväntas vara fortsatt hög.

Forskningsrapportdata visar att minst 26 länder har lämnat in leveransordrar till Kina, med mer än 15 miljoner kit beställda. "Den kritiska bristen på nya detekteringssatser för coronavirus och PERSONLIG skyddsutrustning är fortfarande olöst", sa AMA i ett uttalande på tisdagen.

Nyligen ett antal IVD företag nya krona produkter av den första utländska certifiering på marknaden. Bland de börsnoterade företagen hävdar minst 9 börsnoterade företag, inklusive Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology och Hangzhou Realytech att deras produkter har erhållit EU CE-certifiering.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) och Hollogier Group Inc. (TGA) lördagen den 22 mars, enligt Australian Drug Administration (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck och Shanghai Zhijiang är inhemska IVD-företag.

I USA, enligt den officiella webbplatsen för FDA, har realtidsfluorescerande RT-PCR-kit producerat av BGI för detektering av SARS-2019-NCOV godkänts av FDA och kan officiellt sättas in i epidemiförebyggande och kontroll i USA. Detta är den första kinesiska produkten som har klarat FDA:s nödtillstånd.
Faktum är att kinesiska IVD-företag har förmågan att åka utomlands och konkurrera med företag i världsklass.

Hangzhou Realytech har godkänt FDA-certifieringen. Den nya upptäckten av Coronaviruset är hög. Kontakta oss gärna om du behöverköp ett reagens för snabb upptäckt av coronavirus i stora mängder.


Posttid:Jul-15-2020