【ZUSAMMENFASSUNG】

Tuberkulose (TB) wird hauptsächlich durch die Luftübertragung von Aerosoltröpfchen verbreitet, die beim Husten, Niesen und Sprechen entstehen. Bereiche mit schlechter Belüftung stellen das größte Infektionsrisiko dar. Tuberkulose ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und führt zu den meisten Todesfällen aufgrund eines einzelnen Infektionserregers. Die Weltgesundheitsorganisation berichtet, dass jährlich mehr als 8 Millionen neue Fälle von aktiver Tuberkulose diagnostiziert werden. Fast 3 Millionen Todesfälle werden ebenfalls auf Tuberkulose zurückgeführt.1,2 Eine rechtzeitige Diagnose ist für die Tuberkulosekontrolle von entscheidender Bedeutung, da sie einen frühen Beginn der Therapie ermöglicht und die weitere Ausbreitung der Infektion begrenzt. Mehrere Diagnosen Im Laufe der Jahre wurden Methoden zur Erkennung von Tuberkulose eingesetzt, darunter Hauttests, Sputumabstriche sowie Sputumkulturen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. Alle diese Methoden weisen jedoch einige Einschränkungen auf. Neuere Tests wie PCR-DNA-Amplifikation oder Interferon-Gamma-Assay wurden kürzlich eingeführt. Die Bearbeitungszeit für diese Tests ist jedoch lang, sie erfordern Laborausrüstung und qualifiziertes Personal und einige sind weder kosteneffektiv noch einfach anzuwenden.3 Diese Tests sind außerdem teuer und für Entwicklungsländer nicht praktikabel. Serologische Methoden stellen eine attraktive Alternative dar, da die Tuberkulose-Serodiagnose einfach, kostengünstig, relativ nicht-invasiv ist und nicht auf den Nachweis von Mykobakterien angewiesen ist.4,5,6

Das Tuberkulose-Schnelltestgerät ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Anti-TB-Antikörpern (Isotypen IgG, IgM und IgA) in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test nutzt eine Kombination rekombinanter Antigene, um erhöhte Konzentrationen von Anti-TB-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben nachzuweisen.

【GEBRAUCHSANWEISUNG】

Lassen Sie das Testgerät, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15 - 30 °C) kommen.

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

2.Stellen Sie das Gerät auf eine saubere und ebene Fläche.

3.Für Serum- oder Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht, geben Sie 3 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 75 µl) in die Probenvertiefung(en) des Testgeräts und starten Sie dann den Timer. Siehe Abbildung unten.

4.Für Venenpunktions-Vollblutproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und übertragen Sie 3 Tropfen Vollblut aus der Venenpunktion

(ca. 75 µl) in die Probenvertiefung(en) des Testgeräts geben, dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 µl) hinzufügen und den Timer starten. Siehe Abbildung unten.

5.Für Vollblutproben aus der Fingerbeere:

Lassen Sie 3 hängende Tropfen Vollblut aus der Fingerbeere (ca. 75 µl) in die Mitte der Probenvertiefung(en) des Testgeräts fallen, geben Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 µl) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.

6. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 30 Minuten.