【RESUMO】

A tuberculose (TB) é transmitida principalmente por transmissão aérea de gotículas em aerossol desenvolvidas pela tosse, espirro e fala. Áreas com pouca ventilação representam o maior risco de exposição à infecção. A TB é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, resultando no maior número de mortes devido a um único agente infeccioso. A Organização Mundial da Saúde relata que mais de 8 milhões de novos casos de tuberculose ativa são diagnosticados anualmente. Quase 3 milhões de mortes também são atribuídas à TB. incluindo teste cutâneo, esfregaço de escarro e cultura de escarro e radiografia de tórax. Mas todos esses métodos têm algumas limitações. Testes mais recentes, como PCR - amplificação de DNA ou ensaio de interferon - gama, foram introduzidos recentemente. No entanto, o tempo de resposta para esses testes é longo, eles exigem equipamentos de laboratório e pessoal qualificado, e alguns não são econômicos nem fáceis de usar.3 Esses testes também são caros e pouco práticos para países em desenvolvimento. Os métodos sorológicos constituem uma alternativa atraente, uma vez que o sorodiagnóstico da TB é simples, barato, relativamente não invasivo e não depende da detecção de micobactérias.4,5,6

O dispositivo de teste rápido de tuberculose é um teste rápido para detecção qualitativa de anticorpos anti-TB (isótipos IgG, IgM e IgA) em amostras de sangue total, soro ou plasma. O teste utiliza uma combinação de antígenos recombinantes para detectar níveis elevados de anticorpos anti-TB em amostras de sangue total, soro ou plasma.

【INSTRUÇÕES DE USO】

Permita que o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles se equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

1.Remova o dispositivo de teste da embalagem metálica selada e use-o assim que possível. Melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado imediatamente após a abertura da embalagem metálica.

2.Coloque o dispositivo sobre uma superfície limpa e nivelada.

3.Para amostras de soro ou plasma:

Segure o conta-gotas verticalmente, transfira 3 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 75ul) para o(s) poço(s) da amostra do dispositivo de teste e então inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

4.Para amostras de sangue total por punção venosa:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas de sangue total de punção venosa

(aproximadamente 75ul) ao(s) poço(s) da amostra do dispositivo de teste, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40ul) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

5.Para amostras de sangue total por punção digital:

Deixe que 3 gotas suspensas de sangue total por punção digital (aproximadamente 75ul) caiam no centro do poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40ul) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.

6.Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).O resultado deve ser lido após 10 minutos.Não interprete o resultado após 30 minutos.